本產(chǎn)品用于各類流體中不溶性微粒的檢測，核心聚焦于微粒的粒徑分布表征。針對不同場景的流體樣本，可精準(zhǔn)識別不同尺寸的不溶性微粒分布情況，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制劑、生物制品、臨床輸液等領(lǐng)域的質(zhì)量控制，是保障用藥安全、規(guī)避微粒引發(fā)的潛在風(fēng)險的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，助力相關(guān)領(lǐng)域符合質(zhì)量規(guī)范要求，為產(chǎn)品的安全性與合規(guī)性提供重要支撐。
檢測流程：
1、溝通需求；
2、寄樣或上門取樣；
3、樣本預(yù)處理；
4、粒徑分布分析；
5、編制報告；
檢測周期與費(fèi)用：
到樣后3-5個工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測范圍和項目與專業(yè)人員對接確認(rèn)。
映山紅智慧檢測的優(yōu)勢：
映山紅智慧檢測是國內(nèi)一站式智慧檢測服務(wù)平臺，整合全國數(shù)千家專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)資源，打造覆蓋分析、檢測、測試、鑒定、認(rèn)證、計量、知識產(chǎn)權(quán)等全領(lǐng)域的集成式服務(wù)體系，以AI技術(shù)賦能檢測行業(yè)，成為企業(yè)、政府及事業(yè)單位合規(guī)發(fā)展的核心技術(shù)支撐。檢測結(jié)果具備完全法律效力，報告獲全國各行業(yè)認(rèn)可，可廣泛應(yīng)用于項目驗(yàn)收、市場準(zhǔn)入、質(zhì)量追溯、司法鑒定等關(guān)鍵場景。實(shí)驗(yàn)室總面積超20000㎡，劃分光譜分析室、色譜分析室、無機(jī)預(yù)處理室、熱處理室、有機(jī)預(yù)處理室等專業(yè)功能區(qū)域?？赏瓿蓮脑牧铣煞制饰?、有害物質(zhì)篩查到成品性能驗(yàn)證、復(fù)雜組分分析的全流程檢測，精準(zhǔn)把控每一項檢測指標(biāo)。
檢測范圍：
注射劑、輸液劑、眼用制劑、藥用輔料、生物制品、臨床輸液、注射液、滴眼劑、無菌制劑、藥用溶液、輸注液、等。
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB/T 26790 醫(yī)藥工業(yè)不溶性微粒檢查法
2、YY 0055 注射劑不溶性微粒檢查法
3、YY/T 1553 藥物制劑不溶性微粒測定法
4、GB/T 14233.2 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物試驗(yàn)方法
儀器設(shè)備：
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機(jī)預(yù)處理室、熱處理室、有機(jī)預(yù)處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。
資質(zhì)證書：
已獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA資質(zhì)證書）。
服務(wù)模式：
提供上門采樣、加急檢測、非標(biāo)方法開發(fā)與驗(yàn)證等服務(wù)，滿足客戶多樣化需求。自覺接受市場監(jiān)督管理部門、客戶及社會各界的監(jiān)督，對客戶咨詢與投訴及時響應(yīng)、答復(fù)并處理。
檢測項目：
微粒數(shù)量統(tǒng)計、粒徑區(qū)間劃分、微粒分布均勻性、微粒尺寸偏差、微粒形態(tài)分析、微粒密度檢測、微粒沉降速率、微粒附著性、微粒粒徑范圍、微粒濃度、微粒分散度、等。