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唇彩(LipGloss)屬于美國FDA定義的口唇類接觸化妝品,因貼近黏膜、含色素成分,是美國海關(guān)與亞馬遜重點(diǎn)抽檢品類。很多賣家誤以為唇彩合規(guī)門檻低,僅做簡(jiǎn)單資料申報(bào),終出現(xiàn)扣貨、下架、店鋪風(fēng)控等問題。不同于食品、消殺產(chǎn)品,美國化妝品無上市審批,但必須完成工廠注冊(cè)、產(chǎn)品列名、成分合規(guī)、標(biāo)簽規(guī)范四大硬性流程。

一、工廠主體FDA注冊(cè)(基礎(chǔ)門檻)

所有生產(chǎn)、加工、灌裝唇彩的境外工廠,出口美國必須完成FDA化妝品工廠注冊(cè),同時(shí)綁定合規(guī)美國代理人,用于對(duì)接FDA稽查、接收官方通知。注冊(cè)并非一勞永逸,需每偶數(shù)年年審更新,工廠地址、配方、產(chǎn)能變更需60天內(nèi)報(bào)備,過期失效會(huì)直接導(dǎo)致產(chǎn)品無法清關(guān)上架。

二、產(chǎn)品FDA列名備案

工廠注冊(cè)完成后,每一款在售唇彩需單獨(dú)完成FDA ProductListing產(chǎn)品列名,錄入產(chǎn)品名稱、配方體系、規(guī)格、品牌信息。這是亞馬遜美國站上架、海關(guān)清關(guān)的核心憑證,無列名備案的產(chǎn)品,會(huì)被判定為非法入市商品。

三、核心成分合規(guī)(高扣貨風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn))

唇彩大合規(guī)雷區(qū)在色素添加劑。美國FDA對(duì)唇部彩妝色素管控極嚴(yán),僅允許使用FDA批準(zhǔn)清單內(nèi)的色號(hào),嚴(yán)禁使用違規(guī)色粉、工業(yè)色素。同時(shí)需嚴(yán)控重金屬殘留、受限防腐劑、致敏成分,必要時(shí)提供第三方安全檢測(cè)報(bào)告,證明產(chǎn)品安全無毒、符合FD&C法案要求。

四、美國市場(chǎng)標(biāo)簽強(qiáng)制規(guī)范

唇彩外包裝必須全英文合規(guī)標(biāo)注,包含產(chǎn)品名稱、完整INCI成分表、凈含量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、美國責(zé)任人信息。同時(shí)嚴(yán)格禁止違規(guī)功效宣稱,不可標(biāo)注美白、修復(fù)、抗炎、護(hù)理等醫(yī)療、護(hù)膚類話術(shù),僅可標(biāo)注純彩妝修飾用途,違規(guī)宣傳會(huì)觸發(fā)嚴(yán)厲處罰。

五、賣家高頻踩坑總結(jié)

主流違規(guī)問題:僅注冊(cè)工廠未做產(chǎn)品列名、使用非FDA認(rèn)證色素、標(biāo)簽信息殘缺、超范圍功效宣稱、注冊(cè)過期未年審。

佳美認(rèn)證咨詢專注美妝美國FDA合規(guī),可提供唇彩工廠注冊(cè)、產(chǎn)品列名、美國代理人掛靠、成分審核、標(biāo)簽整改、清關(guān)資料一站式服務(wù),助力賣家合規(guī)出海、穩(wěn)定運(yùn)營美國站點(diǎn)。


關(guān)鍵詞

美國FDA認(rèn)證 , 510(k) , 醫(yī)療器械出口美國 , 美國授權(quán)代表 , 美國FDA食品

更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第2年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91110108MA01TRQ56T
成立日期
2020年07月27日
法定代表人
宋桂琴

主營產(chǎn)品

CE認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、FDA注冊(cè)、510k、美國代理人服務(wù)、英國UKCA、澳洲TGA等

經(jīng)營范圍

經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;企業(yè)管理咨詢;文化咨詢;體育咨詢;技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù);基礎(chǔ)軟件服務(wù);應(yīng)用軟件服務(wù);公共關(guān)系服務(wù);會(huì)議服務(wù);企業(yè)策劃;市場(chǎng)調(diào)查;企業(yè)管理;健康管理、健康咨詢(不含診療服務(wù))。(市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制

公司簡(jiǎn)介

  華夏佳美(北京)信息咨詢有限公司簡(jiǎn)稱“佳美認(rèn)證咨詢”,依托國內(nèi)外的技術(shù)團(tuán)隊(duì),在醫(yī)療器械注冊(cè)、法規(guī)咨詢、體系建立、食品&化妝品認(rèn)證等服務(wù)領(lǐng)域享有著良好的聲譽(yù)、豐富的客戶資源,憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、項(xiàng)目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,工程師全程跟蹤指導(dǎo),為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。We are JiaMei Consulting Corp.,we are elying on a senior technical team at hom...

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