丁基橡膠藥用膠塞是用于藥品包裝的密封部件，主要適配各類藥用容器，具備良好的密封性、化學(xué)穩(wěn)定性與生物相容性，可有效隔絕外界污染，保障藥品儲存與運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。該產(chǎn)品直接接觸藥品，其性能指標(biāo)直接關(guān)系到用藥安全，因此需通過專業(yè)檢測驗(yàn)證其是否符合藥用要求，避免膠塞與藥物發(fā)生不良相互作用，防止藥品污染，滿足藥用包裝的強(qiáng)制規(guī)范，為藥品的安全性、有效性提供重要保障支撐。
復(fù)達(dá)檢測的優(yōu)勢：
儀器設(shè)備：
500余臺（套）專業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等；
資質(zhì)認(rèn)可：
獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）。
服務(wù)客戶：
累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過10萬家客戶提供咨詢、分析、檢測、測試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。
檢測項(xiàng)目：
密封性、溶出物、遷移物、穿刺性、耐老化性、相容性、尺寸精度、表面粗糙度、硬度、拉伸強(qiáng)度、壓縮變形、氣味等級、無菌性
上海復(fù)達(dá)檢測技術(shù)集團(tuán)專注于分析、測試、檢測、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域，集團(tuán)總公司CMA、CNAS 等檢測資質(zhì)完善。全國開設(shè)20多家分公司，各地建立實(shí)驗(yàn)室，工程師一對一咨詢，寄樣或上門任您選擇，為您提供便利的檢測服務(wù)。
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、YBB 0005-2005 藥用丁基橡膠瓶塞
2、YBB 0012-2005 藥用橡膠制品中微量元素限度
3、YY/T 0614-2007 醫(yī)用橡膠材料與藥物相容性試驗(yàn)
4、GB/T 7759.1-2015 硫化或熱塑性橡膠 常溫、高溫和低溫下壓縮變形的測定
檢測流程：
1、溝通檢測需求；2、寄樣或上門取樣；3、樣品預(yù)處理；4、實(shí)驗(yàn)檢測；5、數(shù)據(jù)整理分析；6、編制檢測報(bào)告；7、報(bào)告審核簽發(fā)
檢測范圍：
注射劑用丁基橡膠膠塞、口服液用丁基橡膠膠塞、凍干制劑用丁基橡膠膠塞、抗生素用丁基橡膠膠塞、生物制品用丁基橡膠膠塞、眼用制劑用丁基橡膠膠塞、輸液用丁基橡膠膠塞、粉針劑用丁基橡膠膠塞、預(yù)灌封注射器用丁基橡膠膠塞、疫苗用丁基橡膠膠塞
檢測周期與費(fèi)用：
到樣后5-8個(gè)工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測項(xiàng)目及方法與工程師對接報(bào)價(jià)