手動(dòng)門診檢查床出口英國(guó) UKCA 合規(guī)條件-國(guó)產(chǎn)女神精品福利_日本動(dòng)漫av下載網(wǎng)站
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無電動(dòng)升降、無計(jì)量刻度的手動(dòng)門診檢查床,在英國(guó)屬于 Class I 一類醫(yī)療器械,可直接UKCA 自我聲明;EO 滅菌獨(dú)立包裝款劃為 ClassIs,必須經(jīng)過英國(guó)公告機(jī)構(gòu)審核。加裝電控或者標(biāo)注抗菌功能,產(chǎn)品直接升級(jí)類別。
出口必備資料:國(guó)內(nèi)一類醫(yī)療器械雙備案、英國(guó)本土責(zé)任人 UKRP、MHRA線上產(chǎn)品注冊(cè)。配套結(jié)構(gòu)防傾倒測(cè)試、皮膚刺激生物相容性與 UK REACH 有害物質(zhì)篩查。外包裝印刷純英文 UKCA 標(biāo)簽,禁止混印CE 標(biāo)識(shí),嚴(yán)禁標(biāo)注治療與抗菌功效。報(bào)關(guān)歸入醫(yī)療器械編碼,切勿申報(bào)民用家具??纱k全套英文技術(shù)文件。
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