感染試劑GPC測試是針對感染性疾病相關(guān)檢測試劑的專項分析服務(wù)，核心用于明確試劑組分的分子量分布、純度及結(jié)構(gòu)均一性等關(guān)鍵參數(shù)。該服務(wù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗機(jī)構(gòu)、體外診斷試劑研發(fā)企業(yè)、臨床檢測試劑生產(chǎn)廠商等領(lǐng)域，可幫助相關(guān)方把控感染試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性，避免因試劑組分異常引發(fā)的診斷偏差，保障臨床檢測結(jié)果的可靠性與合規(guī)性，是感染試劑研發(fā)、生產(chǎn)及上市前質(zhì)量管控的重要環(huán)節(jié)，為試劑的臨床應(yīng)用安全提供技術(shù)支撐。
檢測范圍：
感染性疾病診斷試劑、呼吸道感染試劑、消化道感染試劑、血液感染試劑、皮膚感染試劑、泌尿生殖道感染試劑、病毒感染檢測試劑、細(xì)菌感染檢測試劑、支原體感染試劑、衣原體感染試劑
檢測項目：
分子量分布、重均分子量、數(shù)均分子量、分子量多分散指數(shù)、組分純度、結(jié)構(gòu)均一性、殘留雜質(zhì)含量、聚合度分布、分子鏈規(guī)整度、活性組分占比、批次間分子量穩(wěn)定性、非活性組分占比
檢測周期與費用：
到樣后5-7個工作日（可加急），具體費用根據(jù)檢測項目及試劑類型與專業(yè)工程師對接確認(rèn)報價
檢測流程：
1、溝通檢測需求
2、寄樣或上門取樣
3、樣品預(yù)處理
4、凝膠滲透色譜實驗分析
5、數(shù)據(jù)整理與分析
6、編制檢測報告
7、報告審核與交付
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB/T 21864-2008 凝膠滲透色譜法通用要求
2、YY/T 1234-2014 體外診斷試劑質(zhì)量控制規(guī)范
3、GB/T 36214-2018 體外診斷試劑通用要求
4、YY/T 0694-2008 液相色譜法通則
專業(yè)技術(shù)人才：
擁有超過700名專業(yè)人員，其中技術(shù)團(tuán)隊90%以上畢業(yè)于國家“985”“211”等重點高校，具有碩士、博士學(xué)位。
專業(yè)儀器設(shè)備：
500余臺（套）專業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等；
復(fù)達(dá)檢測具有CMA、CNAS等資質(zhì)，服務(wù)面向全國，上海、北京、天津、石家莊、西安、太原、蘭州、烏魯木齊、呼和浩特、沈陽、哈爾濱、濟(jì)南、鄭州、武漢、合肥、南京、蘇州、杭州、長沙、南昌、成都、重慶、昆明、南寧、貴陽、福州、廣州、深圳等等地區(qū)均設(shè)有分部，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。