肌紅蛋白作為心肌損傷早期診斷的重要生化標志物，廣泛應用于臨床急診、心內科、體檢中心等場景。該指標主要存在于骨骼肌與心肌細胞中，當細胞發(fā)生損傷壞死時會大量釋放進入血液，通過化學發(fā)光、免疫比濁等檢測方式可精準定量血清、血漿內肌紅蛋白含量，能夠實現(xiàn)急性心肌梗死早期篩查、橫紋肌溶解癥輔助診斷，有效避免疾病漏診、誤診。檢測過程嚴格遵循臨床體外診斷相關規(guī)范，從試劑性能、樣本穩(wěn)定性、抗干擾能力等多維度開展驗證，同時對校準品、質控品進行賦值與均勻性檢測，保障檢測結果精準可靠，可為臨床病情判斷、療效監(jiān)測、預后評估提供科學的數(shù)據(jù)支撐，也適用于體外診斷試劑研發(fā)、實驗室能力驗證等質量管控工作。

應用場景

急性胸痛患者早期心梗篩查、骨骼肌擠壓損傷病情診斷、劇烈運動后肌肉損傷評估、藥物性橫紋肌溶解監(jiān)測、冠心病患者術前常規(guī)檢查、心力衰竭病情輔助診斷、慢性腎病肌肉損傷排查、麻醉術后臟器功能監(jiān)測、體檢心腦血管疾病篩查、甲狀腺功能異常并發(fā)癥輔助檢測、重癥感染多器官損傷評估、遺傳性肌病輔助鑒別診斷、高血壓心肌損傷早期篩查、糖尿病微血管病變監(jiān)測、心肌炎臨床輔助診斷

檢測范圍

血清肌紅蛋白、血漿肌紅蛋白、尿液肌紅蛋白、凍干校準品肌紅蛋白、質控品肌紅蛋白、重組人肌紅蛋白抗原、心肌損傷聯(lián)合檢測樣本、體檢批量血清樣本、急診快速檢測樣本、重癥監(jiān)護連續(xù)監(jiān)測樣本、運動醫(yī)學肌肉損傷檢測樣本、藥物不良反應監(jiān)測樣本、術前風險篩查樣本、基層醫(yī)療機構生化檢測樣本、第三方實驗室能力驗證樣本

檢測項目

肌紅蛋白濃度、檢測精密度、準確度、線性范圍、靈敏度、特異性、低檢出限、抗干擾能力、穩(wěn)定性、樣本基質效應、批內差、批間差、校準品均勻性、質控品賦值準確性、交叉反應率、試劑儲存穩(wěn)定性、血清膽紅素干擾、溶血干擾、脂血干擾

檢測標準

1、WS/T 460-2015《臨床生化定量檢測項目參考區(qū)間制定》

2、GB/T 20468-2006《臨床酶學測定試劑穩(wěn)定性評價》

3、CLSI EP05-A3《定量測量方法的精密度性能評價》

4、CLSI EP09-A3《方法學比對和偏倚評估》

5、YY/T 1175-2010《腫瘤標志物定量測定試劑（盒）化學發(fā)光免疫分析法》

6、WS/T 641-2018《臨床定量測量試驗的精密度要求與評價》

檢測費用

>檢測項目：項目數(shù)量越多，費用自然越高。

>檢測方法：高科技設備和技術意味著更高的投入，費用也會相應增加。

>檢測標準與周期：不同標準和檢測周期會影響費用。

>樣本數(shù)量：樣本越多，費用越高。

>送樣方式：上門取樣或現(xiàn)場檢測會增加額外費用。

*以上，檢測費用是綜合多種情況來定的，需要實驗室業(yè)務工程師跟您確定具體的檢測/測試/鑒定需求后，給您報價，請諒解~

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規(guī)范或要求進行測試和評估，所提供的有關評估和測試結果的正式文件。

這些機構與被測試實體（如生產商、供應商或組織等）沒有利益關系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數(shù)據(jù)(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產品、材料或系統(tǒng)的質量、安全性、合規(guī)性等方面的要求得到滿足。