在新密市，申請《獸藥經(jīng)營許可證》的現(xiàn)場驗收中，倉庫里的溫濕度監(jiān)測設(shè)備是專家必查的重點項目之一。獸藥儲存對環(huán)境溫濕度有著嚴格的限制，如果缺乏有效的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控手段，藥品的質(zhì)量安全將無法保障。本文就為新密市的獸藥經(jīng)營者詳細講解溫濕度監(jiān)測設(shè)備的配備標準、記錄表格的規(guī)范格式以及日常管理要點。

首先明確配備標準：

根據(jù)獸藥GSP規(guī)范，獸藥倉庫應(yīng)根據(jù)所儲存藥品的溫濕度要求，配置符合國家標準的溫濕度監(jiān)測設(shè)備。具體要求如下：

1. 溫濕度計的數(shù)量。 倉庫面積在50平方米以下的，至少配置2個溫濕度計（分別放置在倉庫的兩端或不同高度）；面積在50-100平方米的，至少配置3個；面積超過100平方米的，應(yīng)適當增加數(shù)量，確保倉庫內(nèi)每個區(qū)域（尤其是死角）的溫度和濕度都能被有效監(jiān)測。

2. 溫濕度計的類型。 建議使用數(shù)字式溫濕度計（帶有實時顯示和Zui低/Zui高記憶功能），不推薦使用水銀溫度計或普通酒精溫度計，因為后者精度較低且不易記錄。如果經(jīng)營需要冷藏儲存的獸用生物制品，必須配備帶有報警功能的智能溫濕度記錄儀，可在溫度超限時自動發(fā)出警報。

3. 溫濕度計的校準。 所有溫濕度計每年至少校準1次，由具有資質(zhì)的計量檢測機構(gòu)出具校準證書。驗收專家會檢查校準標簽是否在有效期內(nèi)。未校準或校準過期的設(shè)備視為無效。

溫濕度監(jiān)測記錄的規(guī)范：

在新密市的現(xiàn)場驗收中，專家除了檢查設(shè)備本身，還會重點查看過去3個月的溫濕度監(jiān)測記錄（如果是新開業(yè)，至少應(yīng)有試運行期的記錄）。記錄表格應(yīng)包含以下要素：

記錄必須用墨水筆填寫，不得用鉛筆；數(shù)據(jù)不得涂改（如確需修改，應(yīng)在原數(shù)據(jù)上劃單線，旁注正確數(shù)據(jù)并簽名）。

溫濕度調(diào)控設(shè)施的配備：

如果倉庫的溫濕度在自然狀態(tài)下無法保持在規(guī)定范圍內(nèi)（一般獸藥儲存溫度要求為0-30℃，相對濕度為45%-75%），則需配備相應(yīng)的調(diào)控設(shè)備：

上述設(shè)備應(yīng)在驗收時保證能夠正常運行，且插電即可使用。專家可能會要求現(xiàn)場開機測試，因此驗收前務(wù)必確保所有設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。