本產(chǎn)品用于生物醫(yī)用領(lǐng)域，針對PDRN相關(guān)產(chǎn)品開展細(xì)胞毒性相關(guān)評估，檢測對象涵蓋各類PDRN醫(yī)用及醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品，核心是通過細(xì)胞層面的試驗(yàn)判斷產(chǎn)品對細(xì)胞的毒性影響，應(yīng)用領(lǐng)域包括生物醫(yī)用材料研發(fā)、醫(yī)美產(chǎn)品合規(guī)性驗(yàn)證、創(chuàng)面修復(fù)產(chǎn)品安全性評估等。該檢測可明確產(chǎn)品的細(xì)胞安全閾值，保障細(xì)胞存活的安全系數(shù)，避免產(chǎn)品應(yīng)用后對生物體細(xì)胞造成損傷，為產(chǎn)品的市場化及臨床應(yīng)用提供關(guān)鍵安全依據(jù)。
檢測流程：
1、溝通產(chǎn)品檢測需求
2、樣品寄送或上門取樣
3、樣品預(yù)處理與初檢
4、相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作
5、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
6、報告編制審核
7、報告交付
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB/T 16886.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
2、YY/T 0127.10 口腔材料生物學(xué)評價 第10部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
3、GB/T 21862.1 生物醫(yī)學(xué)工程 醫(yī)用生物材料 第1部分：通用要求
4、YY/T 0606.14 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第14部分：評價細(xì)胞毒性的體外試驗(yàn)方法
檢測項(xiàng)目：
細(xì)胞存活率、細(xì)胞增殖率、細(xì)胞凋亡率、細(xì)胞膜完整性、線粒體活性、溶酶體功能、細(xì)胞周期分布、細(xì)胞形態(tài)變化、細(xì)胞粘附能力、細(xì)胞遷移能力、細(xì)胞氧化應(yīng)激水平、細(xì)胞炎癥因子表達(dá)、細(xì)胞代謝活性
清析技術(shù)研究院的優(yōu)勢：
北京清析技術(shù)研究院是硬核技術(shù)型第三方檢測機(jī)構(gòu)，擁有CMA/CNAS資質(zhì)，旗下司法鑒定所獲評司法鑒定機(jī)構(gòu)誠信等級評估A級機(jī)構(gòu)。依托中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)打造技術(shù)團(tuán)隊(duì)，500余名技術(shù)人員碩博占比超80%；配備500余臺套高端儀器，建全流程質(zhì)控追溯體系?？偛勘本?9家分院輻射全國，提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，為公檢法單位、高校科研院所及企業(yè)提供全流程技術(shù)解決方案。
儀器設(shè)備：
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機(jī)預(yù)處理室、熱處理室、有機(jī)預(yù)處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。
資質(zhì)證書：
已獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA資質(zhì)證書）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS資質(zhì)證書）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機(jī)構(gòu)考核合格證書（CATL資質(zhì)證書）。
服務(wù)客戶：
我院每年出具超過20000份報告，累計服務(wù)客戶45000多家，客戶類型包含公檢法單位、高校及科研院所、500強(qiáng)企業(yè)、跨國公司等。
檢測范圍：
PDRN醫(yī)美修復(fù)材料、PDRN創(chuàng)面護(hù)理產(chǎn)品、PDRN組織填充制劑、PDRN皮膚修護(hù)制劑、PDRN細(xì)胞培養(yǎng)添加物、PDRN術(shù)后護(hù)理耗材、PDRN黏膜修復(fù)產(chǎn)品、PDRN軟組織修復(fù)材料、PDRN皮膚再生制劑、PDRN醫(yī)用護(hù)理材料
檢測周期與費(fèi)用：
到樣后5-7個工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測項(xiàng)目和產(chǎn)品類型與工程師對接報價