無線溫度驗證儀W140實時微型無線溫度驗證系統(tǒng)-國產一級大片メイリン モデルコレクション メイ-亞洲無碼網(wǎng)站觀看
- 報價
- ￥666.00元每個
- 聯(lián)系手機
- 15156683480
- 型號
- W140
- 產地
- 安徽合肥
- 溫度范圍
- -80到150
無線溫度驗證儀W140實時微型無線溫度驗證系統(tǒng)-國產一級大片メイリン モデルコレクション メイ-亞洲無碼網(wǎng)站觀看
一、系統(tǒng)概述
無線溫度驗證系統(tǒng)是一種基于無線傳感技術和數(shù)據(jù)傳輸技術設計的精密溫度監(jiān)測與驗證設備，廣泛應用于制藥、醫(yī)療、食品加工等需要嚴格溫度控制的行業(yè)。該系統(tǒng)專為符合世界衛(wèi)生組織(WHO)和FDA數(shù)據(jù)庫保護條款中對生物制藥、醫(yī)療設備生產以及生物技術等要求而設計。
二、系統(tǒng)組成
無線溫度驗證系統(tǒng)主要由兩部分組成：
1. 硬件系統(tǒng)
?無線溫度探頭：內置溫度傳感器、記錄模塊和電源，外殼采用316不銹鋼材質，具備IP68防水等級
?無線數(shù)據(jù)接收器：用于實時接收探頭數(shù)據(jù)
?計算機：安裝配套軟件進行數(shù)據(jù)處理
?溫度基準儀/溫度標準源：用于探頭校準
?隔熱罐（選配）：用于高溫環(huán)境如隧道烘箱驗證
2. 軟件系統(tǒng)
?工作模式設定
?無線溫度探頭校正
?數(shù)據(jù)采集與存儲
?驗證報告自動生成
三、技術參數(shù)
W140實時無線溫度驗證儀 ：
技術指標
溫度量程 -80℃ ~ 150℃（加隔熱罐可以擴展到-200-400℃）
分辨率 0.01℃
精度 ±0.1℃（標準）/ ±0.05℃（高精度可選）
采樣速率 1秒 ~ 24小時（可自由設置）
數(shù)據(jù)存儲容量 100000組數(shù)據(jù)
防護等級 IP68（可潛水）
外殼材料 316不銹鋼
F0累計功能 有
數(shù)據(jù)傳輸 實時傳輸
電池續(xù)航 2年以上（高溫鋰電池，可現(xiàn)場更換）
1. 制藥行業(yè)
?藥品生產設備驗證：干熱滅菌器、隧道烘箱、濕熱滅菌器、冷凍干燥機等
?藥品穩(wěn)定性試驗：監(jiān)測儲存環(huán)境溫度變化
?潔凈室和倉庫溫度監(jiān)控
2. 醫(yī)療行業(yè)
?醫(yī)療設備滅菌（手術器械、注射器、導管等）
?培養(yǎng)箱和恒溫箱溫度監(jiān)控
?病房和手術室溫度監(jiān)測
3. 食品行業(yè)
?食品加工過程監(jiān)控（烘烤、蒸煮、油炸等）
?食品儲存和運輸（冷藏車、冷庫、冷藏柜）
?食品滅菌驗證（巴氏滅菌、高溫滅菌）
4. 其他領域
?化工行業(yè)：化學反應過程溫度監(jiān)測
?科研領域：實驗設備溫度驗證、環(huán)境模擬實驗
?航空航天、電子行業(yè)等
五、典型應用場景
無線溫度驗證系統(tǒng)特別適用于以下設備和場景：
設備類型 具體應用
蒸汽滅菌器 濕熱滅菌熱分布驗證
水浴滅菌器 溫度均勻性驗證
干熱滅菌器 去熱源驗證
隧道烘箱 熱分布和熱穿透驗證
凍干機 板層溫度均勻性驗證
膠塞鋁蓋清洗機 清洗溫度驗證
輸液旋轉滅菌器 旋轉過程溫度驗證
環(huán)氧乙烷滅菌設備 EO滅菌驗證
冷庫/陰涼庫 儲存溫度監(jiān)控
恒溫恒濕箱/培養(yǎng)箱 設備性能驗證
六、工作流程
1. 驗證前校準
?連接讀出器、計算機和溫度標準源
?將無線探頭放入溫度基準儀
?在設定溫度點（如121℃和115℃）進行校正
?系統(tǒng)自動記錄校準數(shù)據(jù)并生成校準報告
2. 數(shù)據(jù)采集設置
?將校準好的探頭連接無線數(shù)據(jù)接收器
?通過軟件設置采集參數(shù)（采樣頻率、起止時間等）
?取出探頭放入待驗證設備
?啟動設備程序，探頭自動采集數(shù)據(jù)
3. 數(shù)據(jù)讀取與分析
?軟件實時讀取并保存數(shù)據(jù)
?系統(tǒng)自動生成驗證報告
4. 校準檢查
?采集完成后再次進行校準檢查
?對比前后校準數(shù)據(jù)，確認探頭精度
?若數(shù)據(jù)一致則驗證有效，否則需重新采集
七、軟件功能特點
1.數(shù)據(jù)處理：自動記錄計算溫度數(shù)據(jù)、F0值、FH值、FU值
2.統(tǒng)計分析：自動計算Zui大值、Zui小值、平均值、方差等
3.報告生成：自動生成溫度記錄與統(tǒng)計表、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析表、F值計算表、實時趨勢圖、設備驗證布點圖等
4.校準管理：支持驗證前后校準或檢查，自動應用和保存所有修正偏移
5.法規(guī)符合：符合FDA 21CFR Part 11、歐盟CGMP、中國2010GMP要求
6.數(shù)據(jù)安全：用戶自定義ID和密碼防止篡改，建立綜合的檢查跟蹤數(shù)據(jù)記錄
八、法規(guī)符合性要求
無線溫度驗證系統(tǒng)需滿足以下法規(guī)標準：
?FDA 21 CFR Part 11：電子簽名和記錄的要求
?歐盟GMP/中國2010GMP：制藥、生物技術和醫(yī)療設備生產要求
?EN285：飽和蒸汽滅菌要求
?EN554：飽和蒸汽滅菌相關要求
?JJF1308-2011：科研滅菌器溫度校準規(guī)范
?GB/T 19974-2006、GB/T 20367-2006：相關國家標準
無線溫度驗證儀 , 無線溫度驗證系統(tǒng) , 微型無線溫度驗證儀 , 溫度驗證儀 , 實時無線溫度驗證儀
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