2015年新版《中國藥典》四部通則160頁,1201抗生素微生物檢定法明確規(guī)定牛津杯(不銹鋼小管)內(nèi)徑為6.0mm±0.1mm,高為10.0mm±0.1mm,外徑為7.8mm±0.1mm。
之前普遍有個(gè)誤區(qū),誤認(rèn)為牛津杯的好壞以重量誤差的多少為評判標(biāo)準(zhǔn),其實(shí)不然,新藥典已列明牛津杯主要以內(nèi)徑、高度、外徑的尺寸精度作為要求,誤差不得大于0.1mm。不管是二劑量法還是三劑量法都是在培養(yǎng)后,測定各個(gè)抑菌圈的直徑,然后再計(jì)算效價(jià),如果外徑?jīng)]有達(dá)到要求,將會極大地直接影響測定結(jié)果。
目前市場上充斥著一些外徑是8mm的牛津杯,這個(gè)規(guī)格已經(jīng)不符合藥典要求,2015新版藥典要求牛津杯外徑為7.8mm±0.1mm,也就意味著Zui大外徑是7.9mm。如果質(zhì)控檢定的時(shí)候使用8mm的牛津杯,實(shí)驗(yàn)結(jié)果是抑菌圈被擴(kuò)大了,效價(jià)是虛高的,這也就導(dǎo)致了藥企自檢數(shù)據(jù)往往高于送檢數(shù)據(jù)的原因。
我公司生產(chǎn)的7.8mm牛津杯完全符合2015新版藥典的要求,且經(jīng)國家部門使用認(rèn)可,品質(zhì)可靠。藥典級為清洗后逐個(gè)測量、保證誤差在±0.1mm。
接觸碟、培養(yǎng)皿90mm
生物培養(yǎng)設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備及耗材的生產(chǎn)、加工及銷售;試驗(yàn)技術(shù)咨詢、服務(wù)。
許昌??等R悅試驗(yàn)設(shè)備有限公司是從事試驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn),銷售的公司。在食品,藥品,化妝品,農(nóng)產(chǎn)品,化工等方面的主要產(chǎn)品有均質(zhì)器,勻漿儀,培養(yǎng)皿90 mm,抗生素定量專用培養(yǎng)皿,表面接觸碟,樣品粉碎儀。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥衛(wèi)生,藥廠,食品工業(yè),院??茖W(xué)研究等領(lǐng)域。...