人體干細(xì)胞檢測以細(xì)胞鑒別、活性評估、安全性檢驗、功能驗證為核心，結(jié)合形態(tài)學(xué)觀察、流式分析、基因測序與微生物篩查等技術(shù)，全面核查細(xì)胞身份、存活率、純度、遺傳穩(wěn)定性及分化潛能。檢測嚴(yán)格遵循干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)原則與標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)精準(zhǔn)規(guī)范，可用于干細(xì)胞制劑出廠質(zhì)檢、臨床前安全性評價、細(xì)胞庫質(zhì)量監(jiān)控、科研樣本鑒定及移植前配型篩查，保障干細(xì)胞臨床應(yīng)用安全有效。

應(yīng)用場景

再生醫(yī)學(xué)臨床治療、干細(xì)胞制劑質(zhì)量管控、細(xì)胞庫建立與檢定、抗衰老健康管理、疾病模型構(gòu)建研究、藥物篩選毒性評估、遺傳病基因診斷、組織工程種子細(xì)胞、免疫疾病干預(yù)治療、腫瘤干細(xì)胞篩查、移植配型HLA 分型、凍存復(fù)蘇質(zhì)量評估、異體干細(xì)胞移植、自體干細(xì)胞儲存、生物制品研發(fā)質(zhì)控

檢測范圍

間充質(zhì)干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、臍帶血干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、骨髓干細(xì)胞、牙髓干細(xì)胞、胎盤干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、皮膚干細(xì)胞、肌肉干細(xì)胞、角膜干細(xì)胞、肝干細(xì)胞

檢測項目

細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查、活細(xì)胞存活率檢測、細(xì)胞表面標(biāo)志物分析、基因表達(dá)譜檢測、染色體核型分析、遺傳多態(tài)性鑒定、無菌微生物檢查、支原體污染檢測、內(nèi)毒素含量測定、病毒篩查（HIV/HBV/HCV）、致瘤性裸鼠試驗、多向分化潛能驗證、細(xì)胞增殖周期分析、端粒酶活性檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn)

1、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》（2015 年）

2、T/CRHA 003—2021《實驗室人源性干細(xì)胞檢測通用要求》

3、T/CAS 1139—2025《間充質(zhì)干細(xì)胞制劑的質(zhì)量控制導(dǎo)則》

4、WS/T 895—2026《臍帶血造血干細(xì)胞制備與凍存標(biāo)準(zhǔn)》

5、ISO 21204:2026《干細(xì)胞數(shù)據(jù)的核心特征》

6、ISO 20012:2026《生物技術(shù) 生物保藏 人多能干細(xì)胞來源的自然殺傷細(xì)胞的要求》

7、《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

8、GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》

檢測周期

到樣后5-7個工作日（可加急），根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體需咨詢工程師。

檢測流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、報價（根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進(jìn)行報價）；

4、簽約（簽訂合同和保密協(xié)議）；

5、完成檢測（檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，出具檢測報告，售后服務(wù)）。

上海復(fù)達(dá)檢測集團(tuán)的優(yōu)勢

復(fù)達(dá)檢測具有CMA、CNAS等資質(zhì)，服務(wù)面向全國，上海、北京、天津、石家莊、西安、太原、蘭州、烏魯木齊、呼和浩特、沈陽、哈爾濱、濟(jì)南、鄭州、武漢、合肥、南京、蘇州、杭州、長沙、南昌、成都、重慶、昆明、南寧、貴陽、福州、廣州、深圳等等地區(qū)均設(shè)有分部，專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。