該產(chǎn)品用于蛋白疫苗的蛋白質(zhì)含量及相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)檢測服務(wù)，針對各類蛋白疫苗的核心質(zhì)量參數(shù)開展專業(yè)檢測，應(yīng)用于生物制藥企業(yè)、疫苗研發(fā)機構(gòu)的疫苗研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控環(huán)節(jié)，是保障蛋白疫苗有效性與安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，蛋白質(zhì)含量直接關(guān)聯(lián)疫苗免疫原性與臨床效果，通過規(guī)范檢測可把控疫苗質(zhì)量，規(guī)避含量不達標(biāo)帶來的研發(fā)或生產(chǎn)風(fēng)險，為疫苗合規(guī)上市提供支撐。
儀器設(shè)備：
實驗室設(shè)施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機預(yù)處理室、熱處理室、有機預(yù)處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。
資質(zhì)證書：
已獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書（CMA資質(zhì)證書）、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS資質(zhì)證書）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核合格證書（CATL資質(zhì)證書）。
服務(wù)模式：
提供上門采樣、加急檢測、非標(biāo)方法開發(fā)與驗證等服務(wù)，滿足客戶多樣化需求。自覺接受市場監(jiān)督管理部門、客戶及社會各界的監(jiān)督，對客戶咨詢與投訴及時響應(yīng)、答復(fù)并處理。
映山紅智慧檢測的優(yōu)勢：
映山紅智慧檢測是國內(nèi)一站式智慧檢測服務(wù)平臺，整合全國數(shù)千家專業(yè)檢測機構(gòu)資源，打造覆蓋分析、檢測、測試、鑒定、認證、計量、知識產(chǎn)權(quán)等全領(lǐng)域的集成式服務(wù)體系，以 AI 技術(shù)賦能檢測行業(yè)，成為企業(yè)、政府及事業(yè)單位合規(guī)發(fā)展的核心技術(shù)支撐。機構(gòu)具備 CMA、CNAS等多項資質(zhì)認證，檢測結(jié)果具備完全法律效力，報告獲全國各行業(yè)認可，可廣泛應(yīng)用于項目驗收、市場準(zhǔn)入、質(zhì)量追溯、司法鑒定等關(guān)鍵場景。實驗室總面積超 20000㎡，劃分光譜分析室、色譜分析室、無機預(yù)處理室、熱處理室、有機預(yù)處理室等專業(yè)功能區(qū)域?？赏瓿蓮脑牧铣煞制饰?、有害物質(zhì)篩查到成品性能驗證、復(fù)雜組分分析的全流程檢測，精準(zhǔn)把控每一項檢測指標(biāo)。
檢測范圍：
重組蛋白疫苗、亞單位疫苗、病毒樣顆粒疫苗、融合蛋白疫苗、多肽疫苗、嵌合蛋白疫苗、佐劑輔助蛋白疫苗、重組抗原疫苗、植物源蛋白疫苗、基因工程蛋白疫苗、等。
檢測項目：
蛋白質(zhì)含量、純度、分子量、構(gòu)象完整性、活性、雜質(zhì)含量、宿主蛋白殘留、核酸殘留、內(nèi)毒素、抗原性、穩(wěn)定性、均一性、免疫原性、等。
檢測周期與費用：
到樣后5-7個工作日（可加急），具體費用根據(jù)檢測項目及方法與工程師對接報價。
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、YY/T 1726-2020 重組蛋白疫苗質(zhì)量控制指南
2、GB/T 30988-2014 多肽類疫苗產(chǎn)品中多肽含量的測定
3、YY/T 1234-2014 生物制品內(nèi)毒素檢測方法
4、GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求
檢測流程：
1、溝通需求；
2、寄樣或上門取樣；
3、樣品預(yù)處理；
4、實驗檢測分析；
5、結(jié)果復(fù)核確認；
6、編制檢測報告；