采集管又稱人體靜脈血樣采集容器，多由硬質(zhì)玻璃或醫(yī)用高分子材料制成，內(nèi)置定量真空環(huán)境以實現(xiàn)精準采血。它以其采血便捷、定量精準、密封性優(yōu)異、有效減少樣本污染、便于樣本轉(zhuǎn)運存儲等特點，廣泛應用于各級醫(yī)院檢驗科、健康體檢中心、疾病預防控制中心、科研機構(gòu)實驗室等各類涉及血液樣本采集與檢測的場景。采集管的質(zhì)量直接關聯(lián)血液樣本的有效性、檢測結(jié)果的準確性以及臨床診斷的可靠性，若存在真空度不足、密封性缺陷、容量偏差過大等問題，可能引發(fā)樣本溶血、交叉污染、采血量不符等狀況，進而干擾檢驗結(jié)論，甚至影響疾病的精準診療。因此，對采集管尤其是核心的真空度等關鍵性能指標進行專業(yè)檢測十分必要。北京清析技術研究院作為專注于醫(yī)療器械領域的專業(yè)檢測機構(gòu)，擁有先進的檢測設備與技術團隊，能夠為各類采集管提供全面、精準、的真空度及其他多項檢測服務，助力生產(chǎn)企業(yè)把控產(chǎn)品質(zhì)量，保障醫(yī)療機構(gòu)的用血安全與檢測準確性。
檢測范圍
一次性真空采血管、普通采血管、EDTA采血管、肝素采血管、促凝采血管、分離膠采血管、血糖采血管、血常規(guī)采血管、血沉采血管、生化采血管、血培養(yǎng)采血管
檢測項目
真空度、密封性、容量精度、添加劑含量、管壁強度、標識清晰度、抗凝效果、促凝效果、分離膠性能、耐溫性、生物兼容性、無菌性、溶血率
檢測標準
1、GB 15982-2012 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準
2、GB/T 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
3、GB/T 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物試驗方法
4、YY 0011-2016 一次性使用人體靜脈血樣采集容器
5、YY/T 0657-2008 一次性使用人體靜脈血樣采集容器中添加劑量的測定
6、YY/T 1537-2017 真空采血管真空度的測定
7、GB/T 21864-2008 醫(yī)用高分子材料 生物安全性評價
8、YY 0466-2016 醫(yī)療器械 用于標簽、標識和標簽的圖形符號
檢測流程
1、溝通需求：了解客戶關于采集管真空度等檢測的具體要求，確認樣品類型、檢測項目及交付時間；2、寄樣或上門取樣：根據(jù)客戶需求，安排樣品寄送或上門現(xiàn)場采集待檢測的采集管樣品；3、樣品驗收登記：對收到的樣品進行外觀、數(shù)量、標識等驗收，登記樣品信息并留存?zhèn)浞荩?、實驗檢測操作：按照相關標準規(guī)范開展采集管真空度、密封性等各項檢測實驗；5、數(shù)據(jù)審核分析：對實驗所得數(shù)據(jù)進行交叉核對、統(tǒng)計分析，確保數(shù)據(jù)準確可靠；6、報告編制交付：根據(jù)審核后的數(shù)據(jù)分析結(jié)果，編制規(guī)范的檢測報告并按時交付給客戶；7、后續(xù)服務跟進：解答客戶關于檢測結(jié)果的疑問，提供相關技術咨詢服務；
清析技術研究院的優(yōu)勢
清析技術研究院可提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術服務，服務領域涵蓋材料、化工、環(huán)境、食品、農(nóng)產(chǎn)品等。資質(zhì)齊全，具備CMA、CNAS、CATL等資質(zhì)證書。實驗室設施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機預處理室、熱處理室、有機預處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。我院總部位于北京，全國在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢、杭州、天津、濟南、鄭州、西安、沈陽等地區(qū)設立29家分院，擁有超過500名專業(yè)技術人員，20000㎡以上的實驗及辦公場地。每年出具超過20000份報告，累計服務客戶45000多家，并且我院環(huán)境事業(yè)部入選第三次全國土壤普查檢測實驗室名單。直屬機構(gòu)安徽清析司法鑒定所獲批司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法部司法鑒定科學研究院34項能力驗證。
儀器設備
實驗室設施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機預處理室、熱處理室、有機預處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。
資質(zhì)證書
已獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書（CMA資質(zhì)證書）、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS資質(zhì)證書）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核合格證書（CATL資質(zhì)證書）。
服務模式
提供上門采樣、加急檢測、非標方法開發(fā)與驗證等服務，滿足客戶多樣化需求。自覺接受市場監(jiān)督管理部門、客戶及社會各界的監(jiān)督，對客戶咨詢與投訴及時響應、答復并處理。