環(huán)氧乙烷是常用的滅菌氣體，其殘留量檢測主要針對經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理的各類產(chǎn)品，包括醫(yī)療耗材、包裝材料等。這類殘留若超標(biāo)，會對人體產(chǎn)生潛在危害，需嚴(yán)格管控。該檢測通過精準(zhǔn)分析殘留的含量水平，確保產(chǎn)品符合安全使用閾值，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、食品包裝、日化等領(lǐng)域，是保障滅菌產(chǎn)品合規(guī)性、規(guī)避健康風(fēng)險(xiǎn)的重要環(huán)節(jié)，能有效提升產(chǎn)品使用安全性，滿足相關(guān)領(lǐng)域的質(zhì)量管控要求。
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB/T 14233.1 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
2、GB/T 16886.7 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
3、YY/T 0681.15 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第15部分：環(huán)氧乙烷殘留量測定
4、GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
檢測流程：
1、溝通檢測需求；2、寄樣或上門取樣；3、樣品信息登記；4、開展實(shí)驗(yàn)分析；5、結(jié)果數(shù)據(jù)核算；6、編制檢測報(bào)告；7、報(bào)告質(zhì)量審核；8、出具正式報(bào)告
檢測周期與費(fèi)用：
到樣后5-7個工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測項(xiàng)目和產(chǎn)品類型與技術(shù)人員對接確認(rèn)
復(fù)達(dá)檢測的優(yōu)勢：
儀器設(shè)備：
500余臺（套）專業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等；
資質(zhì)認(rèn)可：
獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）。
服務(wù)客戶：
累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過10萬家客戶提供咨詢、分析、檢測、測試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。
上海復(fù)達(dá)檢測技術(shù)集團(tuán)專注于分析、測試、檢測、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域，CMA、CNAS 等檢測資質(zhì)完善。全國開設(shè)20多家分公司，各地建立實(shí)驗(yàn)室，工程師一對一咨詢，寄樣或上門任您選擇，為您提供便利的檢測服務(wù)。
檢測項(xiàng)目：
殘留含量、濃度分布、釋放速率、降解程度、氣味等級、微生物殘留、材料相容性、保質(zhì)期穩(wěn)定性、表面潔凈度、遷移特性、滅菌效果、化學(xué)穩(wěn)定性、包裝密封性
檢測范圍：
一次性醫(yī)用注射器、醫(yī)用縫合線、一次性輸液器、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用紗布、食品保鮮膜、塑料餐具、醫(yī)用導(dǎo)管、無菌敷料、包裝薄膜、一次性手術(shù)衣、醫(yī)用檢查手套