輸液器是用于靜脈輸液的醫(yī)療器械，多采用醫(yī)用級高分子材料制成，具備精準調(diào)控藥液輸注速度、良好密封性、適配各類臨床場景等特點，廣泛應用于醫(yī)院各臨床科室、診所、急救現(xiàn)場等場所，是靜脈給藥的核心輔助器具。輸液器的滴速穩(wěn)定性、密封性、材質(zhì)安全性等直接關(guān)聯(lián)患者輸液治療的有效性與安全性，若滴速誤差超標、存在微粒污染等問題，易引發(fā)治療延誤、藥液不良反應等風險，因此對輸液器開展包括滴速測試在內(nèi)的檢測十分必要。北京清析技術(shù)研究院作為專業(yè)的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)，能夠為輸液器提供全面、精準的檢測服務，涵蓋滴速測試等多項核心指標，保障產(chǎn)品符合相關(guān)安全標準，為臨床使用提供可靠依據(jù)。
檢測標準
1、GB 8368-2005 一次性使用輸液器 重力輸液式
2、YY/T 0168-2005 一次性使用輸液器 微粒污染
3、GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準
4、YY/T 0339-2015 醫(yī)用輸液器具用聚氯乙烯材料
5、GB/T 醫(yī)用輸液器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
6、GB/T 醫(yī)用輸液器具檢驗方法 第2部分：生物試驗方法
7、YY 0001-2008 一次性使用無菌注射器
8、GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針
檢測項目
滴速誤差、滴液均勻度、密封性、微粒污染物、連接強度、耐負壓性、藥液殘留量、導管柔韌性、無菌性、熱原、流量穩(wěn)定性、標簽標識規(guī)范性、pH值、耐腐蝕性、管壁透明度
檢測范圍
一次性使用重力輸液器、精密過濾輸液器、避光輸液器、嬰幼兒專用輸液器、成人普通輸液器、化療專用輸液器、鎮(zhèn)痛輸液器、多腔輸液器、不含針輸液器、帶針輸液器、急救專用輸液器
檢測流程
1、溝通需求：與客戶確認輸液器檢測的具體項目、適用標準及交付時間要求；2、寄樣或上門取樣：客戶按要求寄送待測輸液器樣品，或安排專業(yè)人員上門提取樣品；3、樣品驗收登記：核對樣品數(shù)量、外觀完整性及標識信息，完成樣品分類登記與留樣；4、實驗檢測操作：依據(jù)對應標準開展滴速測試等各項指標的實驗操作；5、數(shù)據(jù)審核分析：對實驗獲取的各項數(shù)據(jù)進行交叉校驗與專業(yè)分析；6、報告編制交付：整理檢測數(shù)據(jù)編制正式檢測報告，按約定方式交付客戶；
清析技術(shù)研究院的優(yōu)勢
清析技術(shù)研究院可提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務，服務領(lǐng)域涵蓋材料、化工、環(huán)境、食品、農(nóng)產(chǎn)品等。資質(zhì)齊全，具備CMA、CNAS、CATL等資質(zhì)證書。實驗室設(shè)施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機預處理室、熱處理室、有機預處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。我院總部位于北京，全國在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢、杭州、天津、濟南、鄭州、西安、沈陽等地區(qū)設(shè)立29家分院，擁有超過500名專業(yè)技術(shù)人員，20000㎡以上的實驗及辦公場地。每年出具超過20000份報告，累計服務客戶45000多家，并且我院環(huán)境事業(yè)部入選第三次全國土壤普查檢測實驗室名單。直屬機構(gòu)安徽清析司法鑒定所獲批司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法部司法鑒定科學研究院34項能力驗證。
儀器設(shè)備
實驗室設(shè)施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機預處理室、熱處理室、有機預處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。
資質(zhì)證書
已獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書（CMA資質(zhì)證書）、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS資質(zhì)證書）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核合格證書（CATL資質(zhì)證書）。
服務模式
提供上門采樣、加急檢測、非標方法開發(fā)與驗證等服務，滿足客戶多樣化需求。自覺接受市場監(jiān)督管理部門、客戶及社會各界的監(jiān)督，對客戶咨詢與投訴及時響應、答復并處理。