涉及飲用水衛(wèi)生許可批件（下稱“涉水批件”），是衛(wèi)生健康行政主管部門依據(jù)法定標準、遵循規(guī)范有序的審批流程，對與飲用水直接接觸的各類產品進行嚴格審核后，頒發(fā)的法定合規(guī)文件。作為涉水產品合法入市的“核心憑證”，它不僅是企業(yè)開展生產經(jīng)營活動的合法依據(jù)，更是產品衛(wèi)生安全性與質量達標的官方證明。集中式供水單位的運營、凈水器、輸水管材、消毒設備等涉水產品的生產銷售，均需依法取得對應涉水批件，未經(jīng)許可不得開展相關活動，這既是落實法律法規(guī)的必然要求，也是防范飲用水二次污染、整治虛假宣傳亂象、保障公眾飲水安全的關鍵環(huán)節(jié)。

一、什么企業(yè)需要辦理涉及飲用水衛(wèi)生許可批件？

需辦理涉及飲用水衛(wèi)生許可批件的企業(yè)，核心是生產、運營與飲用水直接接觸相關產品或提供供水服務，且符合法定經(jīng)營主體要求（企業(yè)法人、合伙企業(yè)或個人獨資企業(yè)，個體工商戶需轉型后申請），具體分為以下幾類，均依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產品分類目錄（2025年版）》等規(guī)定劃分：

1、供水運營類企業(yè)：集中式供水單位（如城市自來水供水企業(yè)、自建設施對外供水企業(yè)）、二次供水單位，需取得涉水批件方可開展供水活動，確保供水衛(wèi)生安全。

2、涉水產品生產類企業(yè)：生產列入《涉及飲用水衛(wèi)生安全產品分類目錄（2025 年版）》的各類產品，具體包括：

①輸配水設備生產企業(yè)：生產管材、管件、蓄水容器、密封止水材料、無負壓供水設備、飲水機等產品的企業(yè) ；

②防護材料生產企業(yè)：生產環(huán)氧樹脂涂料、聚酯涂料、丙烯酸樹脂涂料、聚氨酯涂料等與飲用水接觸防護材料的企業(yè)；

③水處理材料生產企業(yè)：生產活性炭、各類濾膜、離子交換樹脂等水處理材料及組件的企業(yè)；

④化學處理劑生產企業(yè)：生產混凝劑、阻垢劑、消毒劑等用于飲用水處理的化學試劑的企業(yè)；

⑤水質處理器生產企業(yè)：生產凈水器、軟化水器、飲用水消毒設備等，且凈水流量≤25m3/h 的企業(yè)；

⑥新涉水產品生產企業(yè)：利用新材料、新工藝、新化學物質生產上述各類涉水產品的企業(yè)。

⑦其他相關企業(yè)：委托生產涉水產品的委托方、進口涉水產品在華責任單位（負責在我國市場銷售進口涉水產品），也需按規(guī)定辦理或持有相應涉水批件。

注：未列入《涉及飲用水衛(wèi)生安全產品分類目錄（2025年版）》的涉水產品，無需辦理涉水批件，但需按規(guī)定進行衛(wèi)生安全性評價，符合衛(wèi)生標準要求 。

二、企業(yè)辦理“涉水批件”對開展生產、銷售涉水產品有什么幫助？

辦理涉水批件是企業(yè)合法生產、銷售涉水產品的前提，能有效規(guī)避無證經(jīng)營帶來的罰款、查封等法律風險。作為官方衛(wèi)生安全審核憑證，它可提升產品公信力，增強市場競爭力，助力產品順利進入線下商超、電商平臺等正規(guī)銷售渠道。同時，批件辦理能推動企業(yè)規(guī)范生產流程、完善質量管控，降低運營成本，還能樹立合規(guī)品牌形象、積累信譽，為企業(yè)長遠發(fā)展奠定基礎，滿足各類經(jīng)營場景的合規(guī)要求。

三、申請“涉水批件”對企業(yè)經(jīng)營范圍有沒有要求！

申請涉及飲用水衛(wèi)生許可批件（以下簡稱“涉水批件”），對企業(yè)經(jīng)營范圍有明確且嚴格的要求，是申請通過的核心前置條件之一。根據(jù)相關法規(guī)及審批要求，企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需與申請的涉水產品類別精準匹配，不得超出或不符。

對于國產涉水產品生產企業(yè)，經(jīng)營范圍需明確包含“涉水產品生產”或對應具體品類，如“水質處理器”“輸配水設備”“管材管件”等，確保與擬申請批件的產品類型一致。對于電商平臺銷售企業(yè)、涉水產品銷售企業(yè)，經(jīng)營范圍需包含“涉水產品銷售”相關內容，方可申請或核驗批件開展銷售。

進口涉水產品的在華責任單位，經(jīng)營范圍需包含涉水產品銷售及進出口相關內容，同時需具備進出口經(jīng)營權。委托生產涉水產品的委托方，經(jīng)營范圍也需涵蓋對應涉水產品的生產或銷售，受托方則需具備對應產品的生產資質及經(jīng)營范圍。

若企業(yè)經(jīng)營范圍未包含相關內容，需先到工商部門辦理經(jīng)營范圍變更，補充對應涉水產品生產、銷售或進出口相關項目，確保與申請批件的產品類別相符后，方可提交涉水批件申請，否則將直接影響審批通過率。

四、“涉水批件”辦理需要什么資料

01 工商營業(yè)執(zhí)照

02 涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生許可申請表；

03 產品檢驗報告；

04 生產車間平面布局圖；

05 生產設備和檢驗設備清單；

06 產品材料及配方；

07 生產工藝簡述及簡圖；

08 產品標簽（銘牌）及說明書；

09 企業(yè)產品質量標準；

10產品名稱中使用注冊商標的，應當提供商標注冊或商標受理文件；

11 委托生產的，應提交委托加工合同；

12申請無負壓供水設備、飲水機、水質處理器衛(wèi)生許可，產品中與水接觸的主要材料屬其他企業(yè)生產的，應當提交該材料衛(wèi)生安全性文件。

（注：不同地區(qū)對辦理材料要求的格式及內容略有不同，具體以實際辦理為準。）

五、關于“涉及飲用水衛(wèi)生安全許可批件”

涉及飲用水衛(wèi)生安全許可批件（簡稱“涉水批件”），是衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)，對與飲用水直接接觸的產品進行嚴格審核檢驗后，核發(fā)的法定合規(guī)憑證，是涉水產品合法生產、銷售、使用的核心依據(jù)。該批件的審批遵循分類管理原則，利用新材料、新工藝、新化學物質生產的涉水產品，由國務院衛(wèi)生計生主管部門負責審批；其余涉水產品則由省級衛(wèi)生計生主管部門負責審批。

涉水批件有效期為四年，企業(yè)需在批件有效期屆滿前30個工作日內提交延續(xù)申請，逾期未申請的，批件將自動失效，企業(yè)需按新申請流程重新辦理。批件上清晰載明產品規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號等關鍵信息，企業(yè)必須確保實際生產、銷售的產品與批件信息一致，若需變更生產企業(yè)、生產場地等關鍵內容，需依法向審批機關申請變更并獲得批準。

對未取得涉水批件擅自生產、銷售涉水產品的，將依法處以Zui高3萬元罰款；批件不符合規(guī)定的，原批準機關有權收回批件。此外，電商平臺銷售企業(yè)需嚴格履行審核義務，核驗所售涉水產品的批件真?zhèn)渭坝行?，共同守護飲用水衛(wèi)生安全市場秩序。

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