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涉及飲用水衛(wèi)生許可批件(下稱“涉水批件”),是衛(wèi)生健康行政主管部門按照法定標(biāo)準(zhǔn)、遵循規(guī)范審批流程,對與飲用水直接接觸的各類產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格審核、檢驗合格后,核發(fā)的法定合規(guī)證明文件。它作為涉水產(chǎn)品合法入市經(jīng)營的“必備憑證”,不僅是企業(yè)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的合法前提,更是產(chǎn)品衛(wèi)生安全性與質(zhì)量達(dá)到國家相關(guān)要求的官方背書。無論是集中式供水單位的正常運營,還是凈水器、輸水管材、消毒設(shè)備等涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售,都必須依法取得對應(yīng)涉水批件,未經(jīng)許可嚴(yán)禁開展相關(guān)經(jīng)營活動,這既是落實法律法規(guī)的硬性要求,也是防范飲用水二次污染、整治虛假宣傳、保障公眾飲水安全的重要保障。
一、什么企業(yè)需要辦理涉及飲用水衛(wèi)生許可批件?
需辦理涉及飲用水衛(wèi)生許可批件的企業(yè),核心是生產(chǎn)、運營與飲用水直接接觸相關(guān)產(chǎn)品或提供供水服務(wù),且符合法定經(jīng)營主體要求(企業(yè)法人、合伙企業(yè)或個人獨資企業(yè),個體工商戶需轉(zhuǎn)型后申請),具體分為以下幾類,均依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄(2025年版)》等規(guī)定劃分:
1、供水運營類企業(yè):集中式供水單位(如城市自來水供水企業(yè)、自建設(shè)施對外供水企業(yè))、二次供水單位,需取得涉水批件方可開展供水活動,確保供水衛(wèi)生安全。
2、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)類企業(yè):生產(chǎn)列入《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄(2025 年版)》的各類產(chǎn)品,具體包括:
①輸配水設(shè)備生產(chǎn)企業(yè):生產(chǎn)管材、管件、蓄水容器、密封止水材料、無負(fù)壓供水設(shè)備、飲水機(jī)等產(chǎn)品的企業(yè) ;
②防護(hù)材料生產(chǎn)企業(yè):生產(chǎn)環(huán)氧樹脂涂料、聚酯涂料、丙烯酸樹脂涂料、聚氨酯涂料等與飲用水接觸防護(hù)材料的企業(yè);
③水處理材料生產(chǎn)企業(yè):生產(chǎn)活性炭、各類濾膜、離子交換樹脂等水處理材料及組件的企業(yè);
④化學(xué)處理劑生產(chǎn)企業(yè):生產(chǎn)混凝劑、阻垢劑、消毒劑等用于飲用水處理的化學(xué)試劑的企業(yè);
⑤水質(zhì)處理器生產(chǎn)企業(yè):生產(chǎn)凈水器、軟化水器、飲用水消毒設(shè)備等,且凈水流量≤25m3/h 的企業(yè);
⑥新涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè):利用新材料、新工藝、新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)上述各類涉水產(chǎn)品的企業(yè)。
⑦其他相關(guān)企業(yè):委托生產(chǎn)涉水產(chǎn)品的委托方、進(jìn)口涉水產(chǎn)品在華責(zé)任單位(負(fù)責(zé)在我國市場銷售進(jìn)口涉水產(chǎn)品),也需按規(guī)定辦理或持有相應(yīng)涉水批件。
注:未列入《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄(2025年版)》的涉水產(chǎn)品,無需辦理涉水批件,但需按規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全性評價,符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求 。
二、企業(yè)辦理“涉水批件”對開展生產(chǎn)、銷售涉水產(chǎn)品有什么幫助?
辦理涉水批件是企業(yè)合法生產(chǎn)、銷售涉水產(chǎn)品的前提,能有效規(guī)避無證經(jīng)營帶來的罰款、查封等法律風(fēng)險。作為官方衛(wèi)生安全審核憑證,它可提升產(chǎn)品公信力,增強(qiáng)市場競爭力,助力產(chǎn)品順利進(jìn)入線下商超、電商平臺等正規(guī)銷售渠道。同時,批件辦理能推動企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)流程、完善質(zhì)量管控,降低運營成本,還能樹立合規(guī)品牌形象、積累信譽(yù),為企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ),滿足各類經(jīng)營場景的合規(guī)要求。
三、申請“涉水批件”對企業(yè)經(jīng)營范圍有沒有要求!
申請涉及飲用水衛(wèi)生許可批件(以下簡稱“涉水批件”),對企業(yè)經(jīng)營范圍有明確且嚴(yán)格的要求,是申請通過的核心前置條件之一。根據(jù)相關(guān)法規(guī)及審批要求,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需與申請的涉水產(chǎn)品類別精準(zhǔn)匹配,不得超出或不符。
對于國產(chǎn)涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營范圍需明確包含“涉水產(chǎn)品生產(chǎn)”或?qū)?yīng)具體品類,如“水質(zhì)處理器”“輸配水設(shè)備”“管材管件”等,確保與擬申請批件的產(chǎn)品類型一致。對于電商平臺銷售企業(yè)、涉水產(chǎn)品銷售企業(yè),經(jīng)營范圍需包含“涉水產(chǎn)品銷售”相關(guān)內(nèi)容,方可申請或核驗批件開展銷售。
進(jìn)口涉水產(chǎn)品的在華責(zé)任單位,經(jīng)營范圍需包含涉水產(chǎn)品銷售及進(jìn)出口相關(guān)內(nèi)容,同時需具備進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)。委托生產(chǎn)涉水產(chǎn)品的委托方,經(jīng)營范圍也需涵蓋對應(yīng)涉水產(chǎn)品的生產(chǎn)或銷售,受托方則需具備對應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)及經(jīng)營范圍。
若企業(yè)經(jīng)營范圍未包含相關(guān)內(nèi)容,需先到工商部門辦理經(jīng)營范圍變更,補(bǔ)充對應(yīng)涉水產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售或進(jìn)出口相關(guān)項目,確保與申請批件的產(chǎn)品類別相符后,方可提交涉水批件申請,否則將直接影響審批通過率。
四、“涉水批件”辦理需要什么資料
01 工商營業(yè)執(zhí)照
02 涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可申請表;
03 產(chǎn)品檢驗報告;
04 生產(chǎn)車間平面布局圖;
05 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備清單;
06 產(chǎn)品材料及配方;
07 生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;
08 產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)及說明書;
09 企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
10產(chǎn)品名稱中使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊或商標(biāo)受理文件;
11 委托生產(chǎn)的,應(yīng)提交委托加工合同;
12申請無負(fù)壓供水設(shè)備、飲水機(jī)、水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可,產(chǎn)品中與水接觸的主要材料屬其他企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交該材料衛(wèi)生安全性文件。
(注:不同地區(qū)對辦理材料要求的格式及內(nèi)容略有不同,具體以實際辦理為準(zhǔn)。)
五、關(guān)于“涉及飲用水衛(wèi)生安全許可批件”
涉及飲用水衛(wèi)生安全許可批件(簡稱“涉水批件”),是衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)條例,對與飲用水直接接觸的產(chǎn)品進(jìn)行全面審核后,頒發(fā)的法定合規(guī)憑證,是涉水產(chǎn)品合法生產(chǎn)、銷售、使用的核心前提條件。其審批工作遵循分類管理模式,對于利用新材料、新工藝、新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉水產(chǎn)品,由國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門負(fù)責(zé)審批;其他常規(guī)涉水產(chǎn)品,則由省級衛(wèi)生計生主管部門負(fù)責(zé)審批。
涉水批件有效期為四年,企業(yè)應(yīng)在批件有效期屆滿前30個工作日內(nèi)主動提交延續(xù)申請,逾期未申請的,批件將自動失效,企業(yè)需重新按照新申請流程辦理。批件中清晰標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號等核心內(nèi)容,企業(yè)必須保證實際生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品與批件載明信息完全一致,如需變更生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)場地等關(guān)鍵信息,需依法履行變更審批手續(xù)。
對未取得涉水批件擅自生產(chǎn)、銷售涉水產(chǎn)品的企業(yè),將依法處以Zui高3萬元罰款;若批件存在不符合規(guī)定的情形,原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)有權(quán)收回批件。此外,電商平臺需切實履行審核責(zé)任,嚴(yán)格核驗所售涉水產(chǎn)品的批件真?zhèn)渭坝行?,共同維護(hù)飲用水衛(wèi)生安全市場秩序。
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