醫(yī)藥導(dǎo)管進(jìn)行系統(tǒng)檢測是確保其生物相容性、物理性能及臨床使用安全性的根本保障。檢測不僅關(guān)乎介入治療、輸液引流、呼吸支持等臨床操作的順暢與可靠，更能預(yù)防因?qū)Ч芷屏?、滲漏、生物相容性不良及微生物污染等問題，為靜脈輸液、外周介入、泌尿外科、呼吸麻醉、胃腸營養(yǎng)、傷口引流等臨床領(lǐng)域提供安全可靠的醫(yī)用耗材解決方案，是保障醫(yī)療操作安全與患者健康的核心環(huán)節(jié)。

應(yīng)用場景

靜脈輸液導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、外周靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、氣管插管、呼吸回路導(dǎo)管、胃腸營養(yǎng)管、介入造影導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、胸腔引流管、膽道引流管、血液透析導(dǎo)管、麻醉用導(dǎo)管、微創(chuàng)介入導(dǎo)管、外科手術(shù)引流導(dǎo)管、藥泵導(dǎo)管、兒童專用導(dǎo)管、無菌醫(yī)用導(dǎo)管、高壓注射導(dǎo)管、術(shù)后引流導(dǎo)管

檢測范圍

聚氨酯醫(yī)用導(dǎo)管、硅膠醫(yī)用導(dǎo)管、PVC 醫(yī)用導(dǎo)管、PE 醫(yī)用導(dǎo)管、TPU醫(yī)用導(dǎo)管、單腔導(dǎo)管、多腔導(dǎo)管、帶球囊導(dǎo)管、無菌醫(yī)藥導(dǎo)管、顯影醫(yī)藥導(dǎo)管、耐高溫導(dǎo)管、抗打折導(dǎo)管、介入級導(dǎo)管、麻醉級導(dǎo)管、泌尿用導(dǎo)管、呼吸用導(dǎo)管、輸液用導(dǎo)管、引流用導(dǎo)管、透析用導(dǎo)管

檢測項目

拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率、耐爆破壓力、密封性、內(nèi)壁光滑度、導(dǎo)管尺寸偏差、壁厚均勻性、耐彎折性能、耐腐蝕性、化學(xué)溶出物、重金屬含量、環(huán)氧乙烷殘留、無菌檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素、細(xì)胞毒性、皮膚致敏反應(yīng)、皮內(nèi)刺激、生物相容性、微粒污染、柔軟度、耐壓性、流量特性、外觀質(zhì)量、標(biāo)識清晰度

檢測標(biāo)準(zhǔn)

1、GB/T 15812-2018 《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管》

2、GB/T 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 1 部分：評價與試驗》

3、GB/T 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 5 部分：體外細(xì)胞毒性試驗》

4、GB/T 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗》

5、YY/T 0286.1-2020 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具 第 1 部分：通用要求》

6、YY 0331-2019 《麻醉和呼吸設(shè)備 氣管導(dǎo)管和接頭》

檢測周期

5-7個工作日（供參考，可加急）

檢測流程

1、聯(lián)系客服、溝通檢測需求；

2、根據(jù)實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進(jìn)行初步、獲取樣品的特性以及相關(guān)指標(biāo)；

4、根據(jù)客戶的需求、根據(jù)檢測經(jīng)驗及標(biāo)準(zhǔn)方法、定制試驗方案；

5、進(jìn)行試驗、得到試驗數(shù)據(jù)、出具測試報告；

6、完善的售后服務(wù)、可隨時咨詢。