對不予換證或有效期屆滿未申請換證的，應當注銷原醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證，書面告知申請人并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利；

到期換證，并申請變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、注冊地址、經營范圍的，應按照許可或登記事項變更的相關要求申請

企業(yè)申請換發(fā)醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向北京市食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下相關資料：

1.北京市醫(yī)療器械經營企業(yè)換證申請審查表；

2.醫(yī)療器械經營企業(yè)換證申請材料登記表；

3.醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證副本復印件；

4.加蓋企業(yè)印章的營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

5.企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

6.企業(yè)質量管理人員學歷或者職稱證明復印件；

7.企業(yè)醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄。

受理分局應當按照醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法第十二條第二項的規(guī)定作出處理決定。

北京市食品藥品監(jiān)管分局自收到企業(yè)完整換證申請材料之日起的20個工作日內，對申報資料進行審查。

1.符合條件的，作出準予延續(xù)行政許可的決定。

2.需要實施現(xiàn)場檢查的，應當書面通知申請人，并應當在現(xiàn)場檢查后的10個工作日內作出是否準予延續(xù)行政許可的決定。

1.準予延續(xù)行政許可的，作出準予延續(xù)行政許可的決定。

2.不予延續(xù)行政許可的，應當限期進行整改。整改后符合條件的，作出準予延續(xù)行政許可的決定；整改后仍不符合條件的，作出不予換證的書面決定，并說明理由。