三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)屬于高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別醫(yī)療器械清關(guān)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品涵蓋植入式假體、心臟支架、手術(shù)機(jī)器人、造影劑、生命監(jiān)護(hù)設(shè)備、體外診斷試劑等，涉及人體安全，上?？诎逗ｊP(guān)與商檢實(shí)行雙重嚴(yán)格監(jiān)管，三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)難度遠(yuǎn)高于一類、二類器械。企業(yè)在操作三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)，常面臨資質(zhì)審核嚴(yán)、查驗(yàn)率高、核價(jià)頻繁、溫控要求高、中文標(biāo)簽精細(xì)等難點(diǎn)，需針對(duì)性制定解決方案。
首要難點(diǎn)是資質(zhì)要求極高，三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)必須具備國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，且注冊(cè)證信息必須與貨物完全一致，注冊(cè)證過(guò)期、型號(hào)不符、附頁(yè)缺失均無(wú)法清關(guān)。同時(shí)，上海進(jìn)口醫(yī)療器械收貨人備案、進(jìn)口醫(yī)療器械境外生產(chǎn)商備案缺一不可，任何一項(xiàng)備案異常都會(huì)導(dǎo)致報(bào)檢失敗。解決方案：發(fā)貨前由專業(yè)上海醫(yī)療器械清關(guān)代理逐項(xiàng)審核醫(yī)療器械注冊(cè)證、備案信息，確保證件在有效期內(nèi)、型號(hào)全覆蓋，提前更新變更信息。
第二大難點(diǎn)是查驗(yàn)率極高，上海口岸對(duì)三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)查驗(yàn)比例超過(guò)50%，查驗(yàn)內(nèi)容包括貨證一致性、中文標(biāo)簽合規(guī)性、包裝完整性、有效期、無(wú)菌狀態(tài)等，實(shí)物與申報(bào)稍有差異即被扣貨。解決方案：如實(shí)申報(bào)所有要素，不瞞報(bào)、不漏報(bào)，貨物包裝外清晰標(biāo)注型號(hào)、批號(hào)，中文標(biāo)簽規(guī)范齊全，現(xiàn)場(chǎng)配合快速提供說(shuō)明材料。
第三大難點(diǎn)是價(jià)格核查頻繁，三類醫(yī)療器械貨值高、利潤(rùn)空間大，海關(guān)對(duì)三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)申報(bào)價(jià)格敏感，低報(bào)、貨值不符易引發(fā)核價(jià)。解決方案：提供原廠發(fā)票、付匯憑證、貿(mào)易合同、運(yùn)費(fèi)保險(xiǎn)單等完整價(jià)格資料，如實(shí)申報(bào)成交價(jià)格，避免人為低報(bào)導(dǎo)致核價(jià)延誤。
第四大難點(diǎn)是冷鏈試劑溫控嚴(yán)格，部分三類體外診斷試劑需2—8℃恒溫運(yùn)輸，溫度記錄不完整、溫度超標(biāo)將被拒放。解決方案：使用專業(yè)冷藏包裝，全程溫度記錄，選擇具備上海進(jìn)口醫(yī)療器械冷鏈物流報(bào)關(guān)能力的上海醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)公司，實(shí)現(xiàn)快速清關(guān)、及時(shí)入庫(kù)。
第五大難點(diǎn)是整改難度大，一旦出現(xiàn)中文標(biāo)簽不合格、醫(yī)療器械注冊(cè)證信息偏差等問(wèn)題，三類器械不允許簡(jiǎn)單拆包整改，流程復(fù)雜、耗時(shí)久。解決方案：發(fā)貨前完成中文標(biāo)簽審核、資料預(yù)審，杜絕問(wèn)題貨物發(fā)運(yùn)，從源頭避免整改。
選擇長(zhǎng)期操作三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)、熟悉上?？诎墩叩膶I(yè)上海醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)公司，是解決所有難點(diǎn)的核心方案。專業(yè)團(tuán)隊(duì)可提前制定清關(guān)預(yù)案，精準(zhǔn)海關(guān)編碼歸類、規(guī)范申報(bào)、高效應(yīng)對(duì)查驗(yàn)，幫助企業(yè)順利完成三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)。
三類醫(yī)療器械上海進(jìn)口報(bào)關(guān)
全國(guó)口岸清關(guān)，優(yōu)勢(shì)進(jìn)口食品、設(shè)備、化妝品、危化品、生鮮凍肉等報(bào)關(guān)物流服務(wù)。
供應(yīng)鏈管理服務(wù)；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；報(bào)關(guān)業(yè)務(wù)；日用百貨銷售；塑料制品銷售；電線、電纜經(jīng)營(yíng)；機(jī)械設(shè)備銷售；電力電子元器件銷售；通訊設(shè)備銷售；儀器儀表銷售；制冷、空調(diào)設(shè)備銷售；辦公用品銷售；體育用品及器材批發(fā)；辦公設(shè)備耗材銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；家具銷售；家用電器銷售；電子產(chǎn)品銷售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；
安德雷供應(yīng)鏈（上海）有限公司弘揚(yáng)“專注-”精神在行業(yè)內(nèi)首先提出“專注于進(jìn)口”創(chuàng)新理念，以客戶需求為導(dǎo)向。打破行業(yè)的習(xí)俗和假設(shè),探索出新的服務(wù)、新的商業(yè)模式。把原本由管理咨詢公司、第三方物流公司、外貿(mào)進(jìn)出口公司、報(bào)檢報(bào)關(guān)公司、清關(guān)公司、倉(cāng)庫(kù)管理公司等分別履行的多種職能有機(jī)地結(jié)合一起,把智慧和資源凝聚到“全球進(jìn)口門”服務(wù)上,大限度地優(yōu)化進(jìn)口物流供應(yīng)鏈方案,服務(wù)貫穿整個(gè)國(guó)際貿(mào)易流程：一般貿(mào)易代理、國(guó)際貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口單證辦理、進(jìn)口物流配送、進(jìn)囗...