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藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照其生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品Zui小銷售單位賦以唯一性標(biāo)識(shí)，以便經(jīng)營(yíng)者、消費(fèi)者識(shí)別。植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)記生產(chǎn)企業(yè)名稱或商標(biāo)、批代碼（批號(hào)）或系列號(hào)，以保證可追溯。

日前，哈藥股份的一款A(yù)PP“碼上有”被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。事件的導(dǎo)火線是哈藥要求所有零售藥店必須安裝APP“碼上有”，不裝這個(gè)APP，則要求上游批發(fā)企業(yè)不給零售藥店供貨。

哈藥APP“碼上有”是一款怎樣的APP？

哈藥APP“碼上有”功能十分強(qiáng)大，能實(shí)現(xiàn)銷售跟蹤、采購(gòu)積分兌換、店員積分兌換、銷售產(chǎn)品掃碼上傳等功能。通過(guò)APP“碼上有”，哈藥可以收集到基礎(chǔ)的銷售數(shù)據(jù)，能更直觀的看到實(shí)際市場(chǎng)需求和變化，從而制定更精準(zhǔn)的市場(chǎng)政策，減少甚至杜絕因?yàn)榭蛻艉腿藛T原因?qū)е碌氖袌?chǎng)貨物積壓等現(xiàn)象。

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哈藥APP“碼上有”惹惱零售渠道

哈藥強(qiáng)推App“碼上有”遭到下游企業(yè)強(qiáng)烈反對(duì)和聯(lián)合抵制。主要原因是哈藥可以通過(guò)APP進(jìn)行采購(gòu)積分返利和門店員工銷售積分獎(jiǎng)勵(lì)。此舉可能會(huì)對(duì)藥店現(xiàn)有的銷售體系和薪酬模式造成一定的影響，藥店員工可能為了高提成而拼命推銷哈藥的藥品。

哈藥在回應(yīng)藥店質(zhì)疑時(shí)僅強(qiáng)調(diào)，“碼上有”是作為藥品追溯體系的重要工具，符合國(guó)家法規(guī)。通過(guò)“碼上有”及其他信息系統(tǒng)共同建立藥品信息全程追溯體系，哈藥可以實(shí)現(xiàn)集團(tuán)全產(chǎn)品的“來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究”。

追溯體系要求藥品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄覆蓋生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程，記錄信息包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)等主要內(nèi)容；對(duì)物料來(lái)源、加工過(guò)程和產(chǎn)品去向、數(shù)量等信息如實(shí)記錄，確保記錄真實(shí)、可靠，所有環(huán)節(jié)可有效追溯。

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