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什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證？

   互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證是醫(yī)藥行業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域合法提供藥品信息服務(wù)的必要資質(zhì)。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”戰(zhàn)略的深入實施，該證書的作用日益凸顯，成為醫(yī)藥企業(yè)參與市場競爭的重要籌碼。

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哪些業(yè)務(wù)需要辦理？

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經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

涉及通過互聯(lián)網(wǎng)平臺（包括自建網(wǎng)站或第三方合作平臺）向用戶有償提供藥品信息、銷售藥品，并可能伴隨藥品信息介紹、在線咨詢等增值服務(wù)。

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非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

雖然不直接涉及交易，但藥店若選擇在互聯(lián)網(wǎng)上無償公開、共享藥品信息，以吸引用戶或提供教育性內(nèi)容，同樣需要此證書。

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藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售

通過自建網(wǎng)站從事藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者也應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

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不需要辦理許可證的情況如下

若藥店僅在第三方電商平臺（如淘寶、京東、拼多多、美團等）或微信小程序上銷售藥品或醫(yī)療器械，且這些平臺已具備相應(yīng)的信息服務(wù)資質(zhì)，藥店本身則無需另行辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。同樣，若藥店營業(yè)執(zhí)照雖涵蓋藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營，但實際并未開展任何形式的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，亦無需申請此證書的審批與備案。

申請條件

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

申請材料

1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正、副本彩色掃描件。

2. 網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。

3. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）。

4. 網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。

5. 食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

6. 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷。

7. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

8. 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

申請流程

（一）申請企業(yè)，須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)頁，“新建申請”進行網(wǎng)上填報公司基本信息。

基本信息填報完畢后，會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》，同時生成企業(yè)id號，可以打印/修改基本信息。

（二）完成步之后，按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求，準(zhǔn)備申請材料。

（三）申請材料準(zhǔn)備齊備后，根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求，或者網(wǎng)上申報，或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)會做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書；不受理的，通知申請人并說明理由。對于申請材料不規(guī)范、不完整的，一般會一次告知需要補正的全部內(nèi)容。

（四）自受理之日起20日內(nèi)，各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核，并作出同意或者不同意的決定。同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告；不同意的，會書面通知申請人并說明理由。

（五）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

（六）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相關(guān)處罰規(guī)定未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

     互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證是醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的重要保障，對于提升服務(wù)效率和質(zhì)量、保障用戶權(quán)益、促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有重要意義。企業(yè)應(yīng)積極申請并珍惜這一資質(zhì)，不斷提升自身服務(wù)水平和專業(yè)能力，為公眾提供更加安全、便捷、高效的藥品信息服務(wù)。同時，監(jiān)管部門也應(yīng)加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾的合法權(quán)益。