檢測范圍有：

化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥提取物、中成藥、生物制品、疫苗、診斷試劑、藥用輔料、藥物中間體、外用藥物、注射劑、口服制劑、外用貼劑、醫(yī)療器械預(yù)期接觸藥物組件

藥物安全評價(jià)項(xiàng)目有：

急性毒性試驗(yàn)：評估藥物單次或短時(shí)間內(nèi)給予后的急性毒性反應(yīng)與致死劑量

亞急性毒性試驗(yàn)：測定藥物反復(fù)給藥后對機(jī)體的短期毒性影響

亞慢性毒性試驗(yàn)：評估藥物中長期給藥對臟器功能及生理指標(biāo)的影響

慢性毒性試驗(yàn)：考察藥物長期使用后的潛在毒性與安全性風(fēng)險(xiǎn)

遺傳毒性試驗(yàn)：檢測藥物對遺傳物質(zhì)的損傷及致突變潛在風(fēng)險(xiǎn)

生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)：評價(jià)藥物對生殖系統(tǒng)、胚胎及子代發(fā)育的安全性

局部刺激性試驗(yàn)：考察藥物對給藥部位皮膚黏膜的刺激與損傷

安全范圍評估：綜合各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果確定藥物安全劑量與安全邊界

檢測周期：

到樣后5-7個工作日，可以進(jìn)行加急，根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會有所變動，具體需咨詢工程師。

檢測標(biāo)準(zhǔn)參考：

1、中國藥典 2020 年版四部 通則 藥物安全性評價(jià)

2、GB/T 15193 系列標(biāo)準(zhǔn) 食品及藥物毒理學(xué)評價(jià)程序和方法

3、OECD 系列化學(xué)品測試指南 藥物相關(guān)毒性試驗(yàn)

檢測費(fèi)用：

檢測項(xiàng)目的多少，方法，復(fù)雜程度等都與檢測費(fèi)用相關(guān)，具體的費(fèi)用需要與實(shí)驗(yàn)室的工程師詳細(xì)對接后進(jìn)行報(bào)價(jià)

檢測流程：

1、和客服溝通需求，安排工程師進(jìn)行對接

2、根據(jù)情況進(jìn)行寄樣，支持上門取樣

3、對樣品進(jìn)行初步分析，很具客戶需求，進(jìn)行樣品檢測

4、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測，得出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

5、數(shù)據(jù)綜合與報(bào)告編制，匯總分析結(jié)果并編制檢測報(bào)告

為什么選擇復(fù)達(dá)

【專業(yè)技術(shù)人才】

擁有超過700名專業(yè)人員，其中技術(shù)團(tuán)隊(duì)90%以上畢業(yè)于國家“985”“211”等重點(diǎn)高校，具有碩士、博士學(xué)位。

【專業(yè)儀器設(shè)備】

500余臺（套）專業(yè)儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等；

【資質(zhì)認(rèn)可】

獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA）。