通過本試驗確定28天經(jīng)口連續(xù)接觸受試化學品引起的毒性效應。

了解受試物劑量-反應關系和毒作用靶器官。

確定28天經(jīng)口未觀察到有害作用劑量（NOAEL）。

初步評價受試物經(jīng)口的安全性，并為下一步較長期毒性和慢性毒性試驗的劑量、觀察指標、毒性終點的選擇提供參考信息。

化學品以不同染毒劑量每日經(jīng)口給予各組實驗動物，每組采用一個染毒劑量，連續(xù)染毒28天。

染毒期間每日觀察動物的毒性反應，對死亡或瀕死動物進行大體解剖、血液生化指標檢測及組織病理學檢查。

染毒結(jié)束后，對所有存活動物實施安樂死后進行大體解剖，部分實驗動物的組織器官進行組織病理學檢查。

至少設定3個受試物劑量組和1個對照組。

較高劑量應能引起動物毒性反應，但不引起動物死亡或嚴重毒性反應。

較低劑量應不出現(xiàn)任何可觀察到的毒性效應，以便找出NOAEL。

中劑量介于高、低劑量之間，可出現(xiàn)輕度的毒性效應。

每組試驗動物至少20只（雌雄各半），并設定對照組和衛(wèi)星組。

受試物可通過灌胃、摻入飼料或飲水等方式進行染毒，具體方法應根據(jù)受試物的特性而定。

臨床觀察：包括皮膚和被毛的轉(zhuǎn)變、眼和粘膜變化等。

體重和攝食量：記錄動物的體重和攝食量變化。

臨床檢查：包括血液學檢查、血清生化檢查等。

組織病理學檢查：對部分實驗動物的組織器官進行組織病理學檢查，以確定毒性效應和靶器官。

必須提供每只動物的數(shù)據(jù)，所有數(shù)據(jù)應當用表格形式表示。

列出試驗開始時每個染毒組的動物數(shù)、在試驗過程中死亡的動物數(shù)和死亡時間、人道處死的動物數(shù)及原因。

試驗報告應包括受試物信息、實驗動物信息、試驗條件、試驗結(jié)果等內(nèi)容，并采用適當?shù)慕y(tǒng)計學方法對所有獲得的試驗數(shù)據(jù)進行評價。

應用領域：廣泛應用于農(nóng)藥登記、化妝品安全評估、工業(yè)化學品監(jiān)管及醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)等領域。

意義：

保護人類健康：通過評估化學品的亞急性經(jīng)口毒性，為化學品的安全性評價提供科學依據(jù)，有助于保護人類健康和環(huán)境安全。

促進標準化：該標準促進了化學品亞急性經(jīng)口毒性評估方法的標準化和規(guī)范化，提高了評估結(jié)果的準確性和可靠性。

指導監(jiān)管決策：為政府監(jiān)管部門制定化學品管理政策、控制化學品使用提供技術支持。