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農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第10部分:短期重復(fù)經(jīng)口染毒(28天)毒性試驗GB/T 15670.10-2017標準檢測-寡婦一夜爽了六次メイリン モデルコレクション メ_又黃又肉到濕的爽文

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GB/T 《農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第10部分:短期重復(fù)經(jīng)口染毒(28天)毒性試驗》是我國為規(guī)范農(nóng)藥登記過程中的毒理學評估而制定的國家標準,以下是對該標準的詳細解讀:

一、標準背景與意義

  • 背景:農(nóng)藥在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用,但部分農(nóng)藥可能通過經(jīng)口攝入對人體健康造成潛在危害。為確保農(nóng)藥的安全性,我國制定了GB/T標準,用于評估農(nóng)藥在短期重復(fù)經(jīng)口染毒條件下的毒性效應(yīng)。

  • 意義:該標準為農(nóng)藥登記提供了科學、規(guī)范的毒理學評估方法,有助于保障農(nóng)藥使用者的健康安全,促進農(nóng)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。同時,該標準與國際通行規(guī)則接軌,提升了我國農(nóng)藥產(chǎn)品的國際認可度和競爭力。

  • 二、標準適用范圍

  • 適用對象:本標準適用于為農(nóng)藥登記而進行的短期重復(fù)經(jīng)口染毒(28天)毒性試驗。

  • 適用場景:包括農(nóng)藥原藥、制劑的毒性評估,以及農(nóng)藥新品種或新用途的毒性研究等。

  • 三、標準主要內(nèi)容

    1. 試驗?zāi)康模?/p>

    2. 通過短期重復(fù)經(jīng)口染毒(28天)毒性試驗,確定在較短時間內(nèi)經(jīng)口重復(fù)接觸受試物后引起的毒性效應(yīng)。

    3. 初步了解受試物的毒作用特征、劑量-反應(yīng)關(guān)系和靶器官等。

    4. 獲得未觀察到有害作用劑量水平(NOAEL)和觀察到有害作用Zui低劑量水平(LOAEL),為亞慢性和慢性毒性試驗劑量和觀察指標的選擇等提供依據(jù)。

    5. 試驗動物選擇:

    6. 健康初成年大鼠,雌、雄兩種性別,大鼠周齡一般應(yīng)為6周~8周。

    7. 應(yīng)不超過同性別平均體重的±20%。

    8. 必要時可增加動物數(shù),如試驗需要,可設(shè)附加組以便試驗結(jié)束時保留一些動物做恢復(fù)期的觀察。

    9. 劑量設(shè)計:

    10. 至少應(yīng)設(shè)三個劑量組和一個對照組。原則上高劑量組的動物在染毒期間應(yīng)當出現(xiàn)明顯中毒表現(xiàn)但不引起動物死亡,低劑量組應(yīng)不引起毒性作用并應(yīng)高于人的實際接觸水平,中劑量可產(chǎn)生輕微的毒性。

    11. 組間劑量梯度一般為3-5倍,以求出未觀察到有害作用劑量水平和觀察到有害作用Zui低劑量水平。

    12. 對照組除不給予受試物外,其余處理均與劑量組相同。

    13. 染毒方式:

    14. 受試物可摻入飼料或飲水給予,也可采用灌胃法染毒。

    15. 灌胃量一般不超過10mL/kg體重,水溶液Zui大灌胃量可達20mL/kg體重,各組灌胃體積一致。

    16. 染毒時間為28天,附加組動物恢復(fù)期觀察至少14天。

    17. 觀察指標:

    18. 臨床觀察:每天至少觀察一次動物的一般臨床表現(xiàn),包括皮膚、被毛、眼、黏膜、呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肢體活動、行為方式等改變。

    19. 體重與攝食量:每周記錄體重、攝食量,如果受試物經(jīng)飲水給予,應(yīng)記錄每周飲水量。

    20. 血液學指標:在試驗?zāi)┢趧游锾幩狼埃ɑ蛱幩罆r)空腹采血樣進行血液學指標測定,包括血紅蛋白濃度、紅細胞數(shù)、血球壓積、白細胞總數(shù)及分類、血小板數(shù)、凝血功能等。

    21. 血液生化指標:測定反映肝功能、腎功能的指標,如血清中的鈣、磷、氯、鈉、鉀、空腹血糖、血清谷氨酰一丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶等。

    22. 病理檢查:試驗結(jié)束后處死動物,進行大體解剖和組織病理學檢查,以發(fā)現(xiàn)可能的病變組織或器官。

    四、標準實施與監(jiān)管

  • 實施日期:該標準于2017年7月12日發(fā)布,2018年2月1日正式實施。

  • 監(jiān)管要求:各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)加強對農(nóng)藥登記毒理學試驗的監(jiān)管,確保試驗機構(gòu)嚴格按照該標準進行試驗,保障試驗結(jié)果的準確性和可靠性。


  • 關(guān)鍵詞

    第三方檢測機構(gòu) , 標準檢測 , 國標檢測 , 檢測 , 檢測中心

    更新時間
    鉆石會員
    第2年
    統(tǒng)一社會信用代碼
    91340104MAE1J41P95
    成立日期
    2024年10月11日
    法定代表人
    解語心(法定代表人)
    注冊資本
    500

    主營產(chǎn)品

    第三方檢測技術(shù)服務(wù),涂料檢測服務(wù),環(huán)境生態(tài)監(jiān)測,計量檢測服務(wù)

    經(jīng)營范圍

    一般項目:環(huán)境保護監(jiān)測;生態(tài)資源監(jiān)測;土地調(diào)查評估服務(wù);工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展;醫(yī)學研究和試驗發(fā)展;自然科學研究和試驗發(fā)展;農(nóng)業(yè)科學研究和試驗發(fā)展;終端計量設(shè)備銷售;計量技術(shù)服務(wù);標準化服務(wù);公路水運工程試驗檢測服務(wù);進出口商品檢驗鑒定;環(huán)保咨詢服務(wù);環(huán)境應(yīng)急治理服務(wù)(除許可業(yè)務(wù)外,可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目)許可項目:檢驗檢測服務(wù);特種設(shè)備

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