簡介

生物材料是用于與生物體接觸、診斷、治療、修復或替代組織器官的材料，要求生物相容性好、無毒、無致敏、無致癌、無致畸，可降解或長期穩(wěn)定，廣泛用于醫(yī)療、器械、植入、修復、美容、組織工程等領域。

檢測指標

生物相容性、細胞毒性、皮膚刺激、致敏、溶血、急性全身毒性、植入后反應、降解性能、純度、微生物限度、熱原、內毒素、重金屬、溶出物。

檢測內容

體外細胞毒性、溶血試驗、皮內刺激、皮膚致敏、全身急性毒性測試；

植入、降解、吸收、代謝評估；

微生物、無菌、熱原、內毒素檢測；

重金屬、溶出物、殘留單體、添加劑測定；

生物安全性與臨床適用性評價。

應用場景

醫(yī)用耗材、植入器械、組織工程支架、骨科材料、牙科材料、醫(yī)美產品、傷口敷料、藥物載體、診斷試劑、手術器械、康復輔具、衛(wèi)生材料。