簡(jiǎn)介：

凍存袋是一種用于低溫儲(chǔ)存生物樣本、細(xì)胞、組織、血液等物料的專用密封容器，核心以醫(yī)用級(jí)塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯）為原料，經(jīng)吹塑、熱封制成，具有耐低溫、密封性好、無(wú)毒無(wú)味、生物相容性好的特點(diǎn)，可耐受-196℃液氮低溫，防止樣本在凍存過(guò)程中受污染、失水或損傷。按用途可分為細(xì)胞凍存袋、血液凍存袋、組織凍存袋，規(guī)格多樣，適配不同樣本的儲(chǔ)存需求。

檢測(cè)指標(biāo)：

核心檢測(cè)指標(biāo)包括密封性、耐低溫性能、生物相容性（細(xì)胞毒性、致敏性、刺激性）、無(wú)菌性、熱封強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度，同時(shí)需檢測(cè)有害物質(zhì)含量（塑化劑、重金屬）、透光率，部分產(chǎn)品需檢測(cè)抗穿刺性能，確保樣本儲(chǔ)存安全。

應(yīng)用場(chǎng)景：

主要應(yīng)用于醫(yī)療、生物、科研領(lǐng)域，包括醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科、生物制藥企業(yè)、科研院所等。用于儲(chǔ)存人體血液、骨髓、細(xì)胞（干細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞）、組織樣本、生物試劑等，同時(shí)適配低溫冷藏、液氮凍存等不同儲(chǔ)存方式，是生物樣本保存、醫(yī)療診斷、藥物研發(fā)過(guò)程中的核心容器，其性能直接影響樣本的完整性和實(shí)驗(yàn)、診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性。

檢測(cè)方法：

密封性檢測(cè)采用加水靜置法或真空檢漏法，觀察無(wú)滲漏為合格；

耐低溫性能將樣品置于-196℃液氮中浸泡規(guī)定時(shí)間，取出后檢查無(wú)破損、滲漏，測(cè)試力學(xué)性能無(wú)明顯衰減；

生物相容性通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)、動(dòng)物試驗(yàn)，測(cè)試對(duì)細(xì)胞、組織的安全性；

無(wú)菌性采用無(wú)菌培養(yǎng)法，排查細(xì)菌、真菌殘留；熱封強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度用試驗(yàn)機(jī)測(cè)試，確保袋體及封口牢固；

有害物質(zhì)含量檢測(cè)采用色譜法、原子吸收光譜法，排查超標(biāo)物質(zhì)；

透光率用分光光度計(jì)測(cè)量。