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19355986052
檢測資質(zhì)
CMA/CNAS資質(zhì)
服務(wù)地區(qū)
面向全國各地
檢測周期
一般5-7個(gè)工作日

致敏試驗(yàn)指依據(jù)醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)、化妝品安全評估及化學(xué)品毒性測試等標(biāo)準(zhǔn),通過體內(nèi)或體外方法,評估材料、化學(xué)物質(zhì)或產(chǎn)品在反復(fù)或長時(shí)間接觸皮膚或組織后,是否引起免疫介導(dǎo)的過敏反應(yīng)(過敏性接觸性皮炎)的系統(tǒng)性測試過程。

檢測范圍有:

主要包括與人體直接或間接接觸的醫(yī)療器械(如植入物、導(dǎo)管、敷料)、化妝品原料及成品、化學(xué)品、藥品透皮制劑、以及需要進(jìn)行皮膚安全性評價(jià)的各類工業(yè)產(chǎn)品。

致敏試驗(yàn)項(xiàng)目有:

1、 局部淋巴結(jié)試驗(yàn):通過測量暴露于受試物后引流淋巴結(jié)中淋巴細(xì)胞增殖情況,定量評估致敏潛力。

2、 豚鼠Zui大值試驗(yàn):采用皮內(nèi)注射與局部敷貼相結(jié)合的誘導(dǎo)方式,觀察激發(fā)后皮膚反應(yīng),評價(jià)致敏性。

3、 封閉式涂皮試驗(yàn):僅通過皮膚敷貼方式誘導(dǎo)和激發(fā),適用于特定類型物質(zhì)的致敏性評價(jià)。

4、 直接多肽反應(yīng)試驗(yàn):體外檢測受試物與皮膚蛋白質(zhì)直接反應(yīng)的潛力,覆蓋致敏反應(yīng)關(guān)鍵事件。

5、 角質(zhì)細(xì)胞活化試驗(yàn):使用角質(zhì)細(xì)胞系檢測受試物是否激活與致敏相關(guān)的細(xì)胞通路。

檢測周期:

到樣后5-7個(gè)工作日,可以進(jìn)行加急,根據(jù)樣品及其檢測項(xiàng)目/方法會(huì)有所變動(dòng),具體需咨詢工程師。

檢測標(biāo)準(zhǔn)參考:

1、GB/T 21608-2025  化學(xué)品 皮膚致敏試驗(yàn)方法

2、GB/T   醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)

3、GB/T   農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第9部分:皮膚變態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗(yàn)

4、YY/T 0879.2-2015  醫(yī)療器械致敏反應(yīng)試驗(yàn)第2部分:小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA)BrdU-ELISA法

5、SN/T 3882-2014  化學(xué)品 皮膚致敏試驗(yàn) 局部淋巴結(jié)法:BrdU-ELISA

6、GB/T 30398-2013  皮革和毛皮 化學(xué)試驗(yàn) 致敏性分散染料的測定

7、YY/T 0879.1-2013  醫(yī)療器械致敏反應(yīng)試驗(yàn)第1部分:小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA)放射性同位素?fù)饺敕?/p>

檢測費(fèi)用:

檢測項(xiàng)目的多少,方法,復(fù)雜程度等都與檢測費(fèi)用相關(guān),具體的費(fèi)用需要與實(shí)驗(yàn)室的工程師詳細(xì)對接后進(jìn)行報(bào)價(jià)

檢測流程:

1、和客服溝通需求,安排工程師進(jìn)行對接

2、根據(jù)情況進(jìn)行寄樣,支持上門取樣

3、對樣品進(jìn)行初步分析,很具客戶需求,進(jìn)行樣品檢測

4、進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測,得出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

5、數(shù)據(jù)綜合與報(bào)告編制,匯總分析結(jié)果并編制檢測報(bào)告

為什么選擇復(fù)達(dá)

【專業(yè)技術(shù)人才】

擁有超過700名專業(yè)人員,其中技術(shù)團(tuán)隊(duì)90%以上畢業(yè)于國家“985”“211”等重點(diǎn)高校,具有碩士、博士學(xué)位。

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【資質(zhì)認(rèn)可】

獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(CNAS)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)。


關(guān)鍵詞

第三方致敏試驗(yàn)機(jī)構(gòu) , CMA\CNAS資質(zhì)認(rèn)可 , 致敏試驗(yàn)

更新時(shí)間
鉆石會(huì)員
第2年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310109MA1G5N353T
成立日期
2012年03月29日
注冊資本
5000

主營產(chǎn)品

氣體檢測 配方分析 失效分析 化工檢測 材料檢測 食品檢測 設(shè)備檢測 環(huán)境檢測 礦石檢測 醫(yī)藥檢測 試驗(yàn) 測試 分析 研發(fā) 建筑檢測 生物檢測 理化檢測 可靠性測試 成分分析 設(shè)備檢測 安全事故鑒定 高分子材料檢測 司法鑒定 質(zhì)量鑒定 價(jià)值鑒定 工程材料檢測 金屬材料檢測 水樣檢測 固廢危廢鑒定 環(huán)境檢測 微生物檢測

經(jīng)營范圍

一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)支持服務(wù);大數(shù)據(jù)服務(wù);數(shù)據(jù)處理服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);企業(yè)管理咨詢;實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))許可項(xiàng)目:認(rèn)證服務(wù);檢驗(yàn)檢測服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文

公司簡介

上海復(fù)達(dá)檢測技術(shù)集團(tuán)有限公司專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域。1、分析領(lǐng)域涉及成分分析、配方分析、失效分析、結(jié)構(gòu)解析、方法學(xué)開發(fā)與驗(yàn)證、原材料質(zhì)控/評價(jià)、一致性評價(jià)、特色分析等方向;2、檢測領(lǐng)域涉及理化性能測試、有毒有害物質(zhì)檢測、阻燃性能檢測、可靠性測試等方向;3、測試領(lǐng)域涉及能譜類、電鏡類、波譜類、色譜類、質(zhì)譜類等方向;4、鑒定領(lǐng)域涉及機(jī)械設(shè)備質(zhì)量鑒定、安全事故鑒定、電子電器鑒定、材料鑒定等方向;5、研發(fā)領(lǐng)域涉及配方開發(fā)、...

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