中成藥新藥批號申報(bào)流程需要多長時(shí)間，健字號外用產(chǎn)品如何申報(bào)辦理

中藥外用產(chǎn)品想要正規(guī)銷售，就要辦理合法的產(chǎn)品“身份證明”手續(xù)，即產(chǎn)品的批文。申報(bào)批文不僅可以使產(chǎn)品合法流向市場，不用擔(dān)心“假藥”風(fēng)險(xiǎn)，還可以拓展銷售渠道，進(jìn)行品牌傳播，擴(kuò)大度。很多企業(yè)的純中藥外用產(chǎn)品，例如祛風(fēng)濕藥膏、治療腰椎間盤的藥膏、治療皮膚病的藥膏、腳氣膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等，在選擇批文類別時(shí)，往往不清楚怎么選。

不同類別的批文意味著申請的時(shí)間、費(fèi)用、申報(bào)主體、生產(chǎn)廠家要求、銷售渠道以及承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)不同。

純中藥的外用藥膏、藥粉，可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。

外用健字號外用健字號是針對外用產(chǎn)品的批文，與保健食品的“小藍(lán)帽”不同。目前外用健字號的審批非常嚴(yán)格，一些地區(qū)如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止，沒有廢止的地區(qū)如貴州，審核也非常嚴(yán)格，企業(yè)申報(bào)困難重重。

消字號消字號是消毒殺菌產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號，申報(bào)主體可以是公司，但不能以個(gè)人身份申報(bào)，產(chǎn)品成分需要符合消字號產(chǎn)品成分要求，

申報(bào)時(shí)間4-6個(gè)月，費(fèi)用也比較低。消字號產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家需要具有消毒用品相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)，以及相應(yīng)劑型的生產(chǎn)車間。

消字號可以在藥店、養(yǎng)生館、超市、網(wǎng)上平臺如淘寶、微商等渠道銷售，可以滿足大部分企業(yè)需求，但產(chǎn)品包裝

上只可以體現(xiàn)殺菌、消毒作用。

辦理批號的優(yōu)勢如下:

(1).可以增加你的銷售渠道

(2).是產(chǎn)品的合法身份，想要擴(kuò)大市場，沒有批號，被查到就是違規(guī)處理

(3).批號是您產(chǎn)品的合法手續(xù)，有了批號以后，是增加你這邊的銷售渠道，產(chǎn)品正規(guī)化

(4) .不怕被查，理直氣壯的做產(chǎn)品推廣!

(5)是對您產(chǎn)品的保護(hù)，后期加工問題也都可以協(xié)助解決。

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外用健字號怎么申請批號手續(xù)辦理需要什么條件

外用健字號顧名思義就是外用的保健用品號,只要是外用的產(chǎn)品都可以辦理保健用品號,該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。想要申請外用健字號其實(shí)很簡單,因?yàn)槲覀円呀?jīng)有十幾年的申報(bào)經(jīng)驗(yàn),對于各方面都是非常的,只需要您提供您的公司執(zhí)照,產(chǎn)品基本信息(比如產(chǎn)品名、規(guī)格、用法用量)和樣品這些信息就可以了,其他的我們?nèi)珯?quán)辦理,您只管等著批號手續(xù)下來就可以了