消字號備案詳細流程介紹
消字號產品根據(jù)政策要求,需要辦理申報手續(xù),消字號申請需要提交哪些資料呢?消毒產品申報消字號是怎樣的流程呢?下面消字號為大家分析。
消字號產品申請備案程序流程:
國產消毒消毒產品申報程序:
1.申請生產能力審核(省級衛(wèi)生部門);
2.現(xiàn)場采樣封樣;
3.產品檢驗;
4.直接向衛(wèi)生部申報衛(wèi)生行政許可。進口消毒產品申報程序:
1.產品檢驗;
2.直接向衛(wèi)生部申報衛(wèi)生行政許可。其次申請消字號需要滿足一定的申報條件方可:
(一)關于申報消字號中新申請條件:
1、消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求;
2、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或衛(wèi)生管理人員;
4、從業(yè)人員預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格;
5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備;
6、具有產品檢測能力。
(二)關于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件:
1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
2、生產地址、許可項目沒有發(fā)生改變;
3、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
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目前,市面上的產品批號主要分為備案制和注冊制兩種。注冊制一般用于產品類、器械類,如國藥準字、國食健字等,申報流程較為復雜,費用較高。而備案制則相對簡單,時間快,通過率高,因此受到眾多企業(yè)的青睞。
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