西林瓶是用于注射劑、凍干制劑、粉針劑、口服液等藥品包裝的管制玻璃瓶，具備密封性好、化學穩(wěn)定性高、耐酸堿、耐高溫滅菌等特點，其物理性能與衛(wèi)生指標直接關系藥品安全。全面檢測可保障西林瓶品質符合藥用包裝材料相關行業(yè)應用標準，杜絕瓶體破裂、密封性失效、微粒污染、浸出物超標等風險，滿足藥品生產與GMP 管理要求。
檢測項目
外觀缺陷，尺寸偏差，垂直軸偏差，瓶底厚度，壁厚均勻度，耐熱沖擊性，耐冷凍性，密封性，內應力，水浸出液 pH值，重金屬浸出量，不溶性微粒，透光率，折斷力，清洗殘留，滅菌適應性。
檢測范圍
鈉鈣玻璃西林瓶樣本，硼硅玻璃西林瓶樣本，低硼硅西林瓶樣本，中硼硅西林瓶樣本，凍干用西林瓶樣本，注射劑用西林瓶樣本，口服液西林瓶樣本。
檢測標準
YBB 00032005-2015 低硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB 00042005-2015 中硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB 00362004-2015 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則
GB/T 2828.1-2012 計數抽樣檢驗程序 第 1 部分
西林瓶檢測 , 西林瓶檢測中心 , 西林瓶檢測機構 , 西林瓶檢測報告 , 西林瓶檢測公司
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