固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑 YBB00122005-2015 國標檢測內(nèi)容及方法如下：

外觀：

紙面應平整，無明顯色差，包裝袋各部位應無破損。

如有印刷，字跡應清晰，無污跡。

含水率：

含水率不得超過4%。

吸濕率：

相對濕度20%條件下吸濕率不得小于7%。

相對濕度50%條件下吸濕率不得小于19%。

相對濕度90%條件下吸濕率不得小于29%。

抗跌性：

從1.2m高度自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破損。

紙袋的理化指標：

熒光檢查：不得有片狀熒光。

砷含量：不得過0.0001%。

鉛含量：不得過0.0005%。

脫色試驗：浸泡液應無色。

溶劑殘留量（適用于有印刷的袋裝干燥劑）：

溶劑殘留總量不得過10mg/m2（另有說法為不得過5.0mg/m2，具體以標準原文為準），其中苯及苯類每個溶劑殘留量不得檢出。

微生物限度：

細菌數(shù)不得過1000cfu/袋。

霉菌和酵母菌不得過100cfu/袋。

大腸埃希菌每袋均不得檢出。

外觀檢測：在自然光線明亮處，正視目測。

含水率檢測：

取樣品適量（規(guī)格3克/袋以下取2袋，規(guī)格3克及3克以上/袋取1袋），快速放入已干燥至恒重的稱量瓶中，準確稱重。

將其放入150℃±5℃烘箱內(nèi)干燥4小時后準確稱重。

含水率計算公式：含水率(%)=(M2?M1)(M2?M3)×，其中M1為稱量瓶重量，M2為干燥前樣品和稱量瓶總重量，M3為干燥后樣品和稱量瓶總重量。

吸濕率檢測：

取樣品適量，平攤置于表面皿（或適宜容器），于150℃±5℃烘箱內(nèi)干燥2小時后取出，置干燥器內(nèi)冷卻45分鐘后取出，快速精密稱定。

平置放入恒溫恒濕箱中，分別置于溫度均為25℃±2℃，相對濕度分別為20%±5%、50%±5%、90%±5%條件下放置48小時，取出快速精密稱重。

吸濕率計算公式：吸濕率(%)=M1(M2?M1)×，其中M1為干燥后樣品重量，M2為吸濕后樣品重量。

抗跌性檢測：從1.2m高度自然跌落至水平剛性光滑表面，觀察是否破損。

紙袋的理化指標檢測：

熒光檢查：將接觸藥物面的紙袋置于波長365nm和254nm紫外燈下檢查。

砷含量檢測：按照砷鹽檢查法第一法測定。

鉛含量檢測：按照原子吸收分光光度法測定。

脫色試驗：取除去干燥劑的紙袋加水浸泡，觀察浸泡液顏色。

溶劑殘留量檢測：按照溶劑殘留量測定法測定。

微生物限度檢測：按照微生物限度法測定。