自制三無(wú)秘方辦什么字號(hào)可以流通市場(chǎng)，健字號(hào)消字號(hào) 如果您想將自制三無(wú)秘方變成可以流通市場(chǎng)的產(chǎn)品，您可以考慮辦理健字號(hào)、消字號(hào)或食字號(hào)等相關(guān)手續(xù)。 健字號(hào)適用于外用保健用品，如乳腺包、膏藥貼等外用產(chǎn)品。 消字號(hào)適用于消毒用品、產(chǎn)品等，可以用于疾病或預(yù)防疾病，由門審批。 食字號(hào)適用于口服產(chǎn)品，如粉劑、膏劑、液體等，可以用于疾病或作為保健品，由食品藥品監(jiān)督管理部門審批。 申請(qǐng)批號(hào)的時(shí)間視具體情況而定，申請(qǐng)到批號(hào)后，可以在全國(guó)范圍內(nèi)合法地生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品。
一類醫(yī)療器械申報(bào)流程？ 一類醫(yī)療器械申報(bào) ①產(chǎn)品備案憑證 ②生產(chǎn)備案憑證 審批單位:市藥監(jiān)局 可備案產(chǎn)品:詳見(jiàn)醫(yī)療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件; 3.生產(chǎn)車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協(xié)議,沒(méi)有的需要辦理租賃證明; 5.組織機(jī)構(gòu)人員劃分(法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營(yíng)銷部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、與倉(cāng)儲(chǔ)部人員崗位安排);生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)(掃描件及掃描件); 生產(chǎn)場(chǎng)地要求:①工業(yè)用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個(gè)區(qū)域(標(biāo)注清楚):辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫(kù)、原料庫(kù) 注意: 有的地方政策是先下證再驗(yàn)收廠房(所有材料審核通過(guò),即可下證,證書下來(lái)以后,后續(xù)客戶再按照當(dāng)?shù)匾蟀褟S房建好并達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)) 有的地方是先驗(yàn)收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關(guān)部門要求進(jìn)行整改,符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)方可下證。
食字號(hào)申報(bào)流程 對(duì)于我們很多開診所、保健店以及做商城運(yùn)營(yíng)的中醫(yī)師、技術(shù)人員、研發(fā)單位、銷售型企業(yè)等，對(duì)于電報(bào)流程很茫然，繁瑣的流程帶來(lái)很大的麻煩，耽誤很多的精力，時(shí)間，我們將您整個(gè)申報(bào)流程變得更加簡(jiǎn)潔: 1.約談細(xì)節(jié)，簽訂合同，繳納預(yù)付款 2.提供材料，指導(dǎo)填寫材料 3.進(jìn)入正式申報(bào)期 4.到期完成申報(bào)，支付尾款，交付證件申報(bào)食字號(hào)所需的材料 5.后續(xù)增值
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件？ 1、與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的廠房，省衛(wèi)計(jì)委指導(dǎo)意見(jiàn)要求生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內(nèi)無(wú)粉塵、異味等污染源。 3、生產(chǎn)車間應(yīng)封閉，按工藝流程設(shè)立布局，人流物流分開，整理流程流暢，無(wú)交叉往返。并具備配套的倉(cāng)儲(chǔ)與檢驗(yàn)?zāi)芰Α?nbsp;4、企業(yè)應(yīng)建立衛(wèi)生體系，具備完善的質(zhì)量管理制度，并制定相應(yīng)的工作程序文件。
什么是衛(wèi)消證字 ？與審批辦理的消字號(hào)又有何區(qū)別？ 消毒產(chǎn)品（文號(hào)為“衛(wèi)消字”。）作為一種外用消毒產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果。其實(shí)這個(gè)定義并不是為準(zhǔn)確的，而真正衛(wèi)消證字的含義是：滿足生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的工廠，取得的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，比如山東某個(gè)已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，則衛(wèi)計(jì)委給其發(fā)的就是“魯衛(wèi)消證字第xx號(hào)”，上海發(fā)的則是“滬衛(wèi)消證字第xx號(hào)”，江蘇發(fā)的則是“蘇衛(wèi)消證字第xx號(hào)”。 而消字號(hào)指的是消毒產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)報(bào)告。是產(chǎn)品的資質(zhì)。
械字號(hào)產(chǎn)品的特點(diǎn): 一、械字號(hào)產(chǎn)品是有功效的。 此類產(chǎn)品經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的,并且將功效寫在說(shuō)明書上。生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),不添加、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。 二、械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高。 械字號(hào)產(chǎn)品都是經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理局備案,特殊人群使用的時(shí)候更安全。如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí),都可以使用,具有的、、修復(fù)、的功效。 其生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車間，低十萬(wàn)級(jí)。還要通過(guò)醫(yī)療器械體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》監(jiān)督。可以在藥店、銷售，有些并且可以醫(yī)保報(bào)銷。 械字號(hào)批文的申報(bào) 為規(guī)范醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng),提高申報(bào)資料質(zhì)量,依據(jù)《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,特制定本指南。 一、內(nèi)容要求 (一)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)表 明確說(shuō)明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》第二條中規(guī)定的何種情形,簡(jiǎn)述優(yōu)先審批理由。 醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表復(fù)印件 (三)符合《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》第二條第(一)項(xiàng)情形的醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng),應(yīng)按以下要求提供資料: 1.診斷或者罕見(jiàn)病,且具有明顯優(yōu)勢(shì) (1)該產(chǎn)品適應(yīng)證的發(fā)病率數(shù)據(jù)及相關(guān)支持性資料;(2)證明該適應(yīng)證屬于罕見(jiàn)病的支持性資料; (3)該適應(yīng)證的現(xiàn)狀綜述; (4)該產(chǎn)品較現(xiàn)有產(chǎn)品或手段具有明顯優(yōu)勢(shì)說(shuō)明及相關(guān)支持性資料。2.診斷或者惡性,且具有明顯優(yōu)勢(shì) (1)該產(chǎn)品適應(yīng)證屬于惡性的支持性資料;(2)該適應(yīng)證的現(xiàn)狀綜述; (3)該產(chǎn)品較現(xiàn)有產(chǎn)品或手段具有明顯優(yōu)勢(shì)說(shuō)明及相關(guān)支持性資料。3.診斷或者老年人特有和多發(fā)疾病,且目前尚無(wú)有效診斷或者手段(1)該產(chǎn)品適應(yīng)證屬于老年人特有和多發(fā)疾病的支持性資料; (2)該適應(yīng)證的現(xiàn)狀綜述; (3)目前尚無(wú)有效診斷或手段的說(shuō)明及相關(guān)支持性資料。4.于兒童,且具有明顯優(yōu)勢(shì) (1)該產(chǎn)品適應(yīng)證屬于兒童疾病的支持性資料;(2)該適應(yīng)證的現(xiàn)狀綜述; (3)證明該產(chǎn)品于診斷或兒童疾病,較現(xiàn)有產(chǎn)品或手段具有明顯優(yōu)勢(shì)說(shuō)明及相關(guān)支持性資料。 5.急需,且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械(1)該產(chǎn)品適應(yīng)證的現(xiàn)狀綜述,說(shuō)明急需的理由;(2)該產(chǎn)品和同類產(chǎn)品在批準(zhǔn)和使用情況; (3)提供檢索情況說(shuō)明,證明目前國(guó)內(nèi)無(wú)相關(guān)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè),且目前尚無(wú)同等替代診斷或方法。 (四)進(jìn)口醫(yī)療器械優(yōu)先申請(qǐng)申報(bào)資料若無(wú)特別說(shuō)明,原文資料均應(yīng)由申請(qǐng)人簽章,中文資料由代理人簽章。原文資料“簽章”是指:申請(qǐng)人的法定代表人或者負(fù)責(zé)人簽名,或者簽名并加蓋組織機(jī)構(gòu)印章,并且應(yīng)當(dāng)提交由申請(qǐng)人所在地公證機(jī)構(gòu)出具的公證件;中文資料“簽章”是指:代理人蓋公章,或者其法定代表人、負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章。 (五)由申請(qǐng)人編寫的文件按A4規(guī)格紙張打印,字體大小適于閱讀。 (六)申報(bào)資料使用復(fù)印件的,復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致。彩色圖片、圖表應(yīng)提供彩色副件。 (七)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文。原文為外文的,應(yīng)當(dāng)有中文譯本。 ?什么?叫藥食同源？ 是食材，沒(méi)有藥效，不叫?藥食同源 是藥材，不是食材，不叫?藥食同源 既是食材，又是藥材，才叫藥食同源，藥食?同源能夠做到 食品?的安全+藥品?的功效?