消字號辦理：消毒產品衛(wèi)生安全評價應該注意哪些事項？ 一、消毒產品的分類： 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。 二、生產者的法律責任 產品責任單位應當在類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，并對評價結果負責。衛(wèi)生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。 產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業(yè)，委托生產加工時，特指委托方；進口產品的責任單位為在華責任單位。 三、衛(wèi)生安全評價的內容 衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準、國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 四、消毒產品的檢驗要求 產品責任單位在對消毒產品進行衛(wèi)生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成。 消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。 消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據消毒產品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，可按照企業(yè)標準進行檢驗。 對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構，給予嚴肅處理。 有下列情形之一的，應當對產品重新進行檢驗： （一）實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進行主要因子強度測定，不具備因子測定條件的應當進行模擬現場試驗；生物指示物應當進行含菌量測定，化學指示物應當進行顏色變化情況測定，帶有標識的物品包裝物應當進行因子穿透性能測定； （二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產品有效期的，應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力強的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩(wěn)定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗； （三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應當進行相應的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。 五、消毒產品標準要求 產產品企業(yè)標準和進口產品質量標準應當符合下列要求： （一）消毒劑、抗（抑）菌制劑產品標準應當包括原材料衛(wèi)生質量要求（包括級別、純度）、技術要求（包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等；消毒器械標準應當包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術參數、技術要求（包括因子強度、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等； （二）產品技術要求應當符合衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)范和規(guī)定要求，并不低于相應產品衛(wèi)生標準； （三）檢驗方法應當符合衛(wèi)生法律法規(guī)、標準、規(guī)范和規(guī)定要求； （四）國產產品的企業(yè)標準應當依法備案，并在有效期內。 六、產品不合格情形 有下列情形之一的，屬于不符合衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范要求或衛(wèi)生質量不合格的情形，依據《中華病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理： （一）類、第二類消毒產品上市前未進行衛(wèi)生安全評價的； （二）類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿未重新進行衛(wèi)生安全評價的； （三）出具虛假衛(wèi)生安全評價報告的； （四）衛(wèi)生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的； （五）消毒產品有效期過期的； （六）有本規(guī)定第十二條規(guī)定情形之一,未重新進行檢驗的; （七）產品上市后如有改變（配方或結構、生產工藝）或因廠址遷移、延長產品有效期等原因未對衛(wèi)生安全評價報告內容進行更新的。
消字號、衛(wèi)消證字分別是什么意思？有什么區(qū)別？消字號備案流程都有哪些？ 消毒產品（文號為“衛(wèi)消證字”或大眾經常說的“消字號”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節(jié)人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的，而真正衛(wèi)消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠資質手續(xù)，取得驗收合格后的生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，比如山東某個已經取得衛(wèi)生許可證的消毒產品生產廠家，則門給其發(fā)的就是“魯衛(wèi)消證字第xx號”，上海發(fā)的則是“滬衛(wèi)消證字第xx號”，江蘇發(fā)的則是“蘇衛(wèi)消證字第xx號”。這個是生產資質手續(xù)。 而消字號一般統(tǒng)一指的是產品的執(zhí)行標準和檢測報告。是產品的資質手續(xù)。 產品想要合法銷售，在市場上擴大銷售，進入正規(guī)渠道，這兩樣手續(xù)是必不可少的，一個是產品的資質手續(xù)，一個是廠家的生產資質手續(xù)。 生產資質手續(xù)只有建廠通過驗收才能下發(fā)，耗費資金比較大，所以前期完全可以只辦理產品的資質手續(xù)，然后產品的批號手續(xù)下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證應該像哪個部門申請？ 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據，消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證應向衛(wèi)計委遞交申請審批。

藥食同源片劑|粉劑|顆粒|飲品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文號申報 藥食同源既是藥物同時又是食品，對人的身體具有一定的調理調節(jié)作用。常見的食藥同源植物有：人參、葛根、百合、山藥、牡蠣、大棗、山楂、、代代花、木瓜、烏藥、烏梢蛇、枸杞子、紫蘇、蒲公英、金銀花、菊花、茯苓等（詳見衛(wèi)健委公布藥食同源目錄） 食藥同源常見的產品劑型有壓片糖果（片劑）、固體飲料（粉劑、顆粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、飲品、飲料濃漿（膏滋）等劑型。很多客戶都想做成丸劑，食藥同源是沒有丸劑這個劑型的。 藥食同源產品成分不能添加非藥食同源目錄以外的其他成分以及西藥違禁成分。 我公司常年從事該類產品批文批號申報以及生產加工工作，加工起定量低，加工質量高、效率高，可以滿足客戶代加工需求。歡迎各位新老客戶來我公司參觀考察。

一類醫(yī)療器械申報流程？ 一類醫(yī)療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監(jiān)局 可備案產品:詳見醫(yī)療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業(yè)負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協(xié)議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業(yè)負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業(yè)用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區(qū)域(標注清楚):辦公區(qū)、生產區(qū)、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續(xù)客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。
消字號產品貼牌代加工生產oem 什么是消字號？如何做消字號貼牌代加工？消字號代加工貼牌的優(yōu)勢是什么？ 消字號，顧名思義，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號，消字號可以生產的類型有很多，液體、膏、粉、凝膠。 常見的消字號生產的類別和包材樣式如下： 容器類型：塑料瓶，塑料噴瓶，塑料按壓瓶，膠頭滴管玻璃瓶，錐形 軟管類型：鋁塑軟管，塑料軟管， 塑封類型：塑封膜，熱塑膜，無 包裝類型：紙盒、木盒、鐵盒、塑料包裝 如果客戶有消字號產品生產需求，消字號代加工廠家可提供生產即在原產上在給別人加工，特征就是：技術在外，資本在外，市場在外，只有生產在內。當然，在生產之前，客戶的產品需要辦理檢測手續(xù)，這是產品生產和上市的必要條，流程是這樣的： 找第三方廠家進行生產也叫OEM,OEM 是經濟一體化產業(yè)分工日趨細化的產物，具備很大的優(yōu)勢——可以為您減少廠房和設備等固定資產投資；不需要很多資金，就可以有自己的產品；有利于企業(yè)集中精力從事設計，研發(fā)，銷售， 節(jié)約時間及成本投入；可以發(fā)揮自己的優(yōu)勢，把生產相關的技術和工作交給企業(yè)，可以提高產品質量，縮短產品的生產周期，可以讓產品快速的上市。 說到這里可能您還存在困惑——工廠那么多，為什么不直接自己找廠呢？ 對于很多開診所、保健店以及做商城運營的中醫(yī)師、技術人員、研發(fā)單位、銷售型企業(yè)等，面對選廠以及手續(xù)辦理很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力和時間。 所以一家的消字號代加工廠家會為您盡量壓縮生產周期，同時使得申報流程變得更加簡潔，保證質量。