空丸芯檢測是醫(yī)藥、制藥領域關鍵的藥物制劑輔料測試，直接關系制劑品質與用藥安全性。作為藥物包衣與填充的核心載體，圓整度不足影響包衣效果，硬度不均導致加工破損，在片劑、丸劑、膠囊制劑等領域應用廣泛。系統(tǒng)檢測為空丸芯生產與制藥加工提供依據(jù)，是保障藥物制劑品質的核心環(huán)節(jié)。

【檢測范圍】

制藥領域：藥物包衣、藥物填充用空丸芯

保健品領域：保健品制劑用空丸芯

科研領域：新型藥物制劑研發(fā)用空丸芯

醫(yī)藥領域：臨床用藥制劑用空丸芯原料

【檢測項目】

圓整度、硬度、粒度分布、水分含量、灰分含量、外觀質量、環(huán)保指標、穩(wěn)定性、脆碎度、溶出度、密度、雜質含量

【檢測標準】

《中華人民共和國藥典》2020 年版 四部

GB/T 6682-2008 分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

ISO 6353-1-1982 化學分析試劑 第 1 部分：通用試驗方法

GB/T 19077-2016 粒度分析 激光衍射法

GB/T 5009.3-2016 食品安全國家標準 食品中水分的測定

GB/T 5009.4-2016 食品安全國家標準 食品中灰分的測定

GB 2762-2017 食品安全國家標準 食品中污染物限量

YY/T 0691-2008 醫(yī)療器械 抗病毒性能評價方法

【檢測設備】

粒度分析儀、硬度計、脆碎度測試儀、水分測定儀、電子天平、顯微鏡、溶出度測試儀

清析技術研究院可提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術服務，服務領域涵蓋材料、化工、環(huán)境、食品、農產品等。具備CMA、CNAS、CATL等資質證書。實驗室設施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機預處理室、熱處理室、有機預處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。我院總部位于北京，全國在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢、杭州、天津、濟南、鄭州、西安、沈陽等地區(qū)設立29家分院，擁有超過500名專業(yè)技術人員，20000㎡以上的實驗及辦公場地。每年出具超過20000份報告，累計服務客戶45000多家，客戶類型包含公檢法單位、高校及科研院所、500強企業(yè)、跨國公司等。并且我院環(huán)境事業(yè)部入選第三次全國土壤普查檢測實驗室名單。直屬機構安徽清析司法鑒定所獲批司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法部司法鑒定科學研究院34項能力驗證。

【儀器設備】

現(xiàn)配有X射線熒光光譜儀（XRF）、阿貝折射儀、閉口閃點自動測定儀、紅外光譜儀（IR）、火焰光度計、快速溶劑萃取儀、電感耦合等離子體光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）、頂空氣相色譜質譜聯(lián)用儀(HS-GCMS）、捕集阱頂空-氣質聯(lián)用儀(PT-GCMS)、恒溫恒濕系統(tǒng)、離子色譜儀（IC)、氣相色譜儀（GC）、氣相色譜質譜聯(lián)用儀（GCMS）、氣相色譜質譜聯(lián)用儀（熱裂解）GC-MS(PY)、熱脫附-GCMS、示波極譜儀等、天平、微波消解儀、顯微紅外光譜儀（FT-IR）、顯微鏡、旋轉蒸發(fā)儀、液相色譜串聯(lián)質譜聯(lián)用儀（LC-MS)、紫外可見分光光度計（UV)、液相色譜儀、原子熒光（AFS）、熒光白度計、原子吸收光譜（AAS)。

【資質證書】

已獲得檢驗檢測機構資質認定證書（CMA資質證書）、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS資質證書）、農產品質量安全檢測機構考核合格證書（CATL資質證書）、質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認證證書等資質證書。直屬機構安徽清析司法鑒定所獲批頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法鑒定科學研究院34項能力驗證。

【服務客戶】

我院每年出具超過20000份報告，累計服務客戶45000多家，客戶類型包含公司單位、高校及科研院所、500強企業(yè)、跨國公司等。