糖肽檢測是對各類糖肽產(chǎn)品的質(zhì)量、性能及結(jié)構(gòu)活性指標開展的專業(yè)驗證工作，通過精準檢測手段評估糖肽的分子結(jié)構(gòu)、糖基化位點、生物活性等關(guān)鍵維度，保障糖肽在醫(yī)藥研發(fā)、生物制藥、食品添加劑、化妝品原料等場景中結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、活性達標、安全合規(guī)，是糖肽研發(fā)生產(chǎn)、成品檢驗、質(zhì)量管控、市場準入環(huán)節(jié)質(zhì)量把控的重要舉措。

檢測范圍

藥用糖肽、食品級糖肽、化妝品用糖肽、天然提取糖肽、化學合成糖肽、基因工程糖肽、抗菌糖肽、抗腫瘤糖肽、免疫調(diào)節(jié)糖肽、短鏈糖肽、長鏈糖肽、單糖基化糖肽、多糖基化糖肽、高純度糖肽、工業(yè)級糖肽

檢測項目

分子結(jié)構(gòu)檢測、糖基化位點檢測、糖鏈組成檢測、氨基酸序列檢測、分子量檢測、純度檢測、生物活性檢測、體外活性檢測、體內(nèi)活性檢測、穩(wěn)定性檢測、溶解度檢測、熱穩(wěn)定性檢測、酸堿穩(wěn)定性檢測、微生物限度檢測、殘留溶劑檢測

檢測標準

1、《中華人民共和國藥典》四部 通則0541《高效液相色譜法》：規(guī)定高效液相色譜的檢測方法，適用于糖肽的純度與含量檢測。

2、GB/T 28643-2012《飼料中肽的測定高效液相色譜法》：明確肽類物質(zhì)的高效液相色譜測定方法，用于糖肽的定量檢測。

3、SN/T 3920-2014《出口食品中過敏原蛋白的檢測方法液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》：規(guī)范蛋白類物質(zhì)的液質(zhì)聯(lián)用檢測方法，適用于糖肽的結(jié)構(gòu)分析。

4、YY/T1860-2022《生物藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)指導原則》：規(guī)定生物藥物質(zhì)量控制的分析方法驗證要求，為糖肽的質(zhì)量檢測提供依據(jù)。

5、GB/T 35918-2018《動物源性飼料中生物胺的測定高效液相色譜法》：規(guī)定高效液相色譜的檢測方法，適用于糖肽中生物胺殘留的檢測。