藥品包材檢測是保障其安全性、相容性及防護(hù)性能的核心前提。作為直接接觸藥品的包裝材料，其需具備阻隔污染、穩(wěn)定藥效、方便儲(chǔ)運(yùn)等功能，直接關(guān)系藥品質(zhì)量與患者用藥安全。若存在材質(zhì)溶出物超標(biāo)、密封性能不足、微生物污染等問題，易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、藥效降低甚至引發(fā)用藥風(fēng)險(xiǎn)。通過系統(tǒng)檢測關(guān)鍵指標(biāo)，可精準(zhǔn)評(píng)估產(chǎn)品等級(jí)，為藥品包裝行業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)與藥品安全監(jiān)管提供科學(xué)數(shù)據(jù)支撐。

應(yīng)用場景

口服固體制劑包材質(zhì)量檢測、注射劑用包材相容性驗(yàn)證、外用軟膏劑包材安全性篩查、氣霧劑包材耐壓性能檢測、輸液器用包材生物安全性評(píng)估、中藥飲片包材防潮性能檢測、凍干制劑包材密封性能驗(yàn)證、眼用制劑包材無菌檢查、鼻用制劑包材刺激性檢測、植入劑用包材生物相容性評(píng)估、疫苗包材冷鏈適應(yīng)性檢測、原料藥包材阻隔性能檢測、放射性藥品包材防護(hù)性能檢測、泡騰片包材防潮性驗(yàn)證、膠囊劑包材穩(wěn)定性檢測

檢測范圍

藥用玻璃、藥用塑料瓶、藥用復(fù)合膜、藥用鋁箔、藥用橡膠塞、藥用軟膏管、藥用氣霧劑罐、藥用輸液袋、藥用泡罩包裝、藥用硬片、藥用干燥劑、藥用標(biāo)簽、藥用瓶蓋、藥用吸管、藥用墊片

檢測項(xiàng)目

密封性能、阻隔性能、溶出物含量、重金屬含量、微生物限度、無菌檢查、相容性試驗(yàn)、機(jī)械強(qiáng)度、耐候性能、抗跌落性能、印刷牢固度、穿刺性能、吸附性能、pH值、殘留溶劑含量

檢測標(biāo)準(zhǔn)

1、GB/T 12416.1-2008 《藥用玻璃容器 第 1 部分：硼硅玻璃模制注射劑瓶》

2、YBB 00022005-2015 《藥用塑料瓶》

3、GB/T 28118-2011 《食品包裝用塑料與鋁箔復(fù)合膜、袋》

4、YBB 00 《藥用鋁箔》

5、GB/T 10002.1-2006 《給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》

6、YBB 00042005-2015 《藥用橡膠塞》

7、GB/T 19633-2019 《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》

8、YBB 00032002-2015 《藥用軟膏管》

9、GB/T 6682-2008 《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》

10、YBB 00 《藥用氣霧劑罐》

檢測周期

5-7個(gè)工作日（供參考，可加急）

檢測流程

1、聯(lián)系客服、溝通檢測需求；

2、根據(jù)實(shí)際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對(duì)樣品進(jìn)行初步、獲取樣品的特性以及相關(guān)指標(biāo)；

4、根據(jù)客戶的需求、根據(jù)檢測經(jīng)驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)方法、定制試驗(yàn)方案；

5、進(jìn)行試驗(yàn)、得到試驗(yàn)數(shù)據(jù)、出具測試報(bào)告；

6、完善的售后服務(wù)、可隨時(shí)咨詢。