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檢測(cè)資質(zhì)
CMA/CNAS檢測(cè)資質(zhì)
檢測(cè)周期
到樣后7-10個(gè)工作日(可加急)
檢測(cè)地點(diǎn)
全國(guó)

胸苷激酶檢測(cè)是對(duì)各類胸苷激酶檢測(cè)試劑及相關(guān)檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量、性能及臨床精準(zhǔn)度指標(biāo)開(kāi)展的專業(yè)驗(yàn)證工作,通過(guò)精準(zhǔn)檢測(cè)手段評(píng)估胸苷激酶的檢測(cè)靈敏度、特異性、重復(fù)性等關(guān)鍵維度,保障胸苷激酶檢測(cè)在臨床腫瘤篩查、療效監(jiān)測(cè)、預(yù)后評(píng)估等場(chǎng)景中結(jié)果準(zhǔn)確、參考有效、操作規(guī)范,是胸苷激酶檢測(cè)試劑生產(chǎn)、檢測(cè)服務(wù)開(kāi)展、臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)質(zhì)量把控的重要舉措。

檢測(cè)范圍

血清胸苷激酶檢測(cè)、全血胸苷激酶檢測(cè)、胸苷激酶1檢測(cè)試劑、胸苷激酶2檢測(cè)試劑、全自動(dòng)生化儀配套胸苷激酶檢測(cè)試劑、半自動(dòng)檢測(cè)用胸苷激酶試劑、干式胸苷激酶檢測(cè)試紙、濕式胸苷激酶檢測(cè)試劑、臨床診斷用胸苷激酶檢測(cè)、腫瘤篩查專用胸苷激酶檢測(cè)、療效監(jiān)測(cè)用胸苷激酶檢測(cè)、預(yù)后評(píng)估用胸苷激酶檢測(cè)、科研實(shí)驗(yàn)用胸苷激酶檢測(cè)、基層醫(yī)療用胸苷激酶檢測(cè)試劑

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)靈敏度檢測(cè)、檢測(cè)特異性檢測(cè)、重復(fù)性檢測(cè)、精密度檢測(cè)、準(zhǔn)確度檢測(cè)、線性范圍檢測(cè)、Zui低檢出限檢測(cè)、抗干擾能力檢測(cè)、批間差檢測(cè)、批內(nèi)差檢測(cè)、穩(wěn)定性檢測(cè)、保存期限檢測(cè)、校準(zhǔn)品溯源性檢測(cè)、質(zhì)控品準(zhǔn)確性檢測(cè)、樣本適用性檢測(cè)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、GB/T 21415-2008《體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測(cè)量校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性》:規(guī)定體外診斷試劑校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計(jì)量學(xué)溯源性要求,適用于胸苷激酶檢測(cè)試劑的溯源性檢測(cè)。

2、GB/T 29791.1-2013《體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息第1部分:術(shù)語(yǔ)、定義和通用要求》:明確體外診斷醫(yī)療器械制造商提供信息的通用要求,為胸苷激酶檢測(cè)試劑的標(biāo)識(shí)和說(shuō)明提供依據(jù)。

3、YY/T 1193-2011《胸苷激酶1檢測(cè)試劑盒》:規(guī)范胸苷激酶1檢測(cè)試劑盒的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則,是胸苷激酶檢測(cè)試劑的直接檢測(cè)依據(jù)。

4、YY/T 0638-2008《體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測(cè)量校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)的定值方案》:規(guī)定體外診斷試劑校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)的定值方案,適用于胸苷激酶檢測(cè)試劑的定值檢測(cè)。

5、YY/T 1512-2017《體外診斷試劑穩(wěn)定性試驗(yàn)要求》:明確體外診斷試劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求和方法,用于胸苷激酶檢測(cè)試劑的穩(wěn)定性檢測(cè)。


關(guān)鍵詞

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更新時(shí)間
鉆石會(huì)員
第1年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91110108MAEA1BK200
成立日期
2025年01月08日
法定代表人
徐明
注冊(cè)資本
1

主營(yíng)產(chǎn)品

氣體檢測(cè),配方分析,失效分析,中藥成分檢測(cè),油墨成分分析

經(jīng)營(yíng)范圍

許可項(xiàng)目:第一類增值電信業(yè)務(wù);第二類增值電信業(yè)務(wù);檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;信息技術(shù)咨詢服務(wù);科技中介服務(wù);信息系統(tǒng)集成服務(wù);軟件開(kāi)發(fā);數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)支持服務(wù);科普宣傳服務(wù);會(huì)

公司簡(jiǎn)介

映山紅智慧(北京)檢測(cè)科技有限公司成立于2025年01月08日,注冊(cè)地位于北京市海淀區(qū)五道口東王莊甲1號(hào)3幢5層504號(hào),法定代表人為徐明。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:第一類增值電信業(yè)務(wù);第二類增值電信業(yè)務(wù);檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;信息技術(shù)咨詢服務(wù);科技中介服...

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