細胞株檢測是生物、醫(yī)藥領域關鍵的生物材料測試，直接關系生物實驗準確性與醫(yī)療應用安全性。作為生物研究與藥物研發(fā)的核心載體，細胞純度不足影響實驗結果，污染問題導致研究失效，在疫苗研發(fā)、腫瘤研究、基因工程等領域應用廣泛。精準檢測為細胞株培養(yǎng)與生物醫(yī)療應用提供依據(jù)，是保障生物科技研究可靠推進的核心環(huán)節(jié)。

【檢測標準】

GB/T 38477-2020 生物樣本庫質量和能力通用要求

YY/T 0691-2008 醫(yī)療器械 抗病毒性能評價方法

GB/T 醫(yī)療器械生物學評價 第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗

GB/T 醫(yī)療器械生物學評價 第 5 部分：體外細胞毒性試驗

ISO 15189-2022 醫(yī)學實驗室 質量和能力要求

GB/T 27728-2011 濕巾

GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

ISO 7218-2007 食品微生物學 微生物檢驗的一般要求

【檢測范圍】

醫(yī)藥領域：疫苗研發(fā)、藥物篩選用細胞株

科研領域：腫瘤研究、基因編輯、細胞治療用細胞株

生物領域：生物制劑生產(chǎn)、抗體研發(fā)用細胞株

臨床領域：臨床診斷、個性化醫(yī)療用細胞株

【檢測項目】

細胞純度、細胞活力、微生物污染、支原體檢測、病毒污染、染色體核型、生長特性、穩(wěn)定性、外觀質量、環(huán)保指標、細胞形態(tài)、代謝產(chǎn)物

【檢測設備】

生物顯微鏡、流式細胞儀、PCR 儀、恒溫培養(yǎng)箱、生物安全柜、電子天平、離心機、酶標儀

清析技術研究院可提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術服務，服務領域涵蓋材料、化工、環(huán)境、食品、農(nóng)產(chǎn)品等。具備CMA、CNAS、CATL等資質證書。實驗室設施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無機預處理室、熱處理室、有機預處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。我院總部位于北京，全國在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢、杭州、天津、濟南、鄭州、西安、沈陽等地區(qū)設立29家分院，擁有超過500名專業(yè)技術人員，20000㎡以上的實驗及辦公場地。每年出具超過20000份報告，累計服務客戶45000多家，客戶類型包含公檢法單位、高校及科研院所、500強企業(yè)、跨國公司等。并且我院環(huán)境事業(yè)部入選第三次全國土壤普查檢測實驗室名單。直屬機構安徽清析司法鑒定所獲批司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法部司法鑒定科學研究院34項能力驗證。

【儀器設備】

現(xiàn)配有X射線熒光光譜儀（XRF）、阿貝折射儀、閉口閃點自動測定儀、紅外光譜儀（IR）、火焰光度計、快速溶劑萃取儀、電感耦合等離子體光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）、頂空氣相色譜質譜聯(lián)用儀(HS-GCMS）、捕集阱頂空-氣質聯(lián)用儀(PT-GCMS)、恒溫恒濕系統(tǒng)、離子色譜儀（IC)、氣相色譜儀（GC）、氣相色譜質譜聯(lián)用儀（GCMS）、氣相色譜質譜聯(lián)用儀（熱裂解）GC-MS(PY)、熱脫附-GCMS、示波極譜儀等、天平、微波消解儀、顯微紅外光譜儀（FT-IR）、顯微鏡、旋轉蒸發(fā)儀、液相色譜串聯(lián)質譜聯(lián)用儀（LC-MS)、紫外可見分光光度計（UV)、液相色譜儀、原子熒光（AFS）、熒光白度計、原子吸收光譜（AAS)。

【資質證書】

已獲得檢驗檢測機構資質認定證書（CMA資質證書）、中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS資質證書）、農(nóng)產(chǎn)品質量安全檢測機構考核合格證書（CATL資質證書）、質量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認證證書等資質證書。直屬機構安徽清析司法鑒定所獲批頒發(fā)的司法鑒定許可證、并通過司法鑒定科學研究院34項能力驗證。

【服務客戶】

我院每年出具超過20000份報告，累計服務客戶45000多家，客戶類型包含公司單位、高校及科研院所、500強企業(yè)、跨國公司等。