中成藥檢測是對各類中成藥制劑的質(zhì)量合規(guī)性、成分有效性及安全穩(wěn)定性開展的專業(yè)驗證工作，通過理化鑒別與生物檢測相結(jié)合的手段，評估中成藥的有效成分含量、雜質(zhì)限度等關鍵維度，保障臨床用藥安全與療效穩(wěn)定，是中成藥生產(chǎn)質(zhì)控、市場流通及藥品監(jiān)管的核心技術支撐。

檢測范圍

丸劑中成藥、片劑中成藥、膠囊劑中成藥、顆粒劑中成藥、口服液中成藥、膏劑中成藥、糖漿劑中成藥、注射劑中成藥、氣霧劑中成藥、栓劑中成藥、酊劑中成藥、洗劑中成藥、散劑中成藥、茶劑中成藥、膏藥中成藥

檢測項目

性狀鑒別、顯微鑒別、薄層色譜鑒別、高效液相色譜含量測定、水分含量測定、灰分測定、重金屬含量檢測、砷鹽檢查、農(nóng)藥殘留檢測、微生物限度檢查、崩解時限測定、溶出度檢測、含量均勻度檢測、裝量差異檢查、特征圖譜檢測

檢測標準

1、《中華人民共和國藥典》一部：規(guī)定中成藥通用檢測方法與質(zhì)量標準要求。

2、GB/T 27341-2009《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》：規(guī)范中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制檢測依據(jù)。

3、YY/T 0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》：明確中成藥醫(yī)療器械類制劑的檢測規(guī)則。

4、WS3-B-3989-2007《中成藥標準匯編》：提供中成藥各類制劑的專項檢測標準。

5、GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系 要求》：界定中成藥生產(chǎn)全流程檢測的質(zhì)量管理規(guī)范。

檢測服務

國標、行標、軍標全覆蓋，嚴控3000+儀器開放共享，非標測試方案。

質(zhì)量合規(guī)，助力產(chǎn)品高效認證，規(guī)避市場定制，破解復雜場景驗證瓶頸，縮短研發(fā)風險周期。

成分解析、配方優(yōu)化、失效溯源，依托十萬級數(shù)據(jù)庫精準定位根因，驅(qū)動產(chǎn)品迭代升級。