上海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件
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申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（a）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（b）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；
（c）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；
（d）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
（e）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
（f）從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
如有更多疑問，歡迎隨時咨詢上海登尼特，我們從事企業(yè)服務(wù)行業(yè)28年，助力企業(yè)在跨境發(fā)展道路上穩(wěn)步前行，未來，我們期待能與您攜手共進(jìn)。如您對境外投資備案ODI，海外公司注冊，海外公司維護(hù)，海外公司做賬報稅等業(yè)務(wù)有任何疑問，歡迎隨時聯(lián)系我們。
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許可項目：代理記賬。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項目：市場主體登記注冊代理；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢；企業(yè)形象策劃；翻譯服務(wù)；因私出入境中介服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）
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