“保健品”與“保健食品”的區(qū)別？ 保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《中華食品安全法》，產(chǎn)品屬性為食品?！氨＝∑贰睕]有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、、飲 水機(jī)等，而非食品或保健食品。宣傳報道和監(jiān)管執(zhí)法過程中，先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯位和信息誤導(dǎo)。 保健食品注冊時，申請人應(yīng)當(dāng)提交哪些材料? 依據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規(guī)定，保健食品注冊時應(yīng)提交 （一） 保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等； （四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報告等； （五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明； （六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評價材料，人群食用評價材料； 功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告； （七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （八）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （九）3 個小銷售包裝樣品； 其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料
什么是衛(wèi)消證字 ？與審批辦理的消字號又有何區(qū)別？ 消毒產(chǎn)品（文號為“衛(wèi)消字”。）作為一種外用消毒產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果。其實(shí)這個定義并不是為準(zhǔn)確的，而真正衛(wèi)消證字的含義是：滿足生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的工廠，取得的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，比如山東某個已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，則衛(wèi)計委給其發(fā)的就是“魯衛(wèi)消證字第xx號”，上海發(fā)的則是“滬衛(wèi)消證字第xx號”，江蘇發(fā)的則是“蘇衛(wèi)消證字第xx號”。 而消字號指的是消毒產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢測報告。是產(chǎn)品的資質(zhì)。
中藥產(chǎn)品如何申請食字號？ 關(guān)于有中藥成分的配方產(chǎn)品如何申請食字號，相信很多人都會存在比較大的疑問，有的人認(rèn)為只要是在中國藥典的中藥都是可以申請食字號的，有的人則認(rèn)為只要是中藥都不能申請食字號，那么究竟哪一種說法對呢？ 在這里告訴大家，兩種說法都太過于，中藥可以申請食字號，但是哪些中藥可以申請食字號，哪些中藥不能，關(guān)于這一方面有一定的規(guī)定的。嚴(yán)格來說，屬于藥食同源和新資源的原料都可以作為食品原料來申請食字號，但是網(wǎng)傳的藥食同源的全目錄、新資源食品全目錄，都是后來經(jīng)過網(wǎng)友整理而得來，并非，很多都是摘抄過來，只能作為參考，不可全然以其為依據(jù)，還需經(jīng)過人士的判斷。 那么確定哪些中藥可以申請食字號，又如何申請呢？ 申請流程其實(shí)和普通食字號并無不同，1.找編寫材料，一定要是食品相關(guān)且有一定職稱的，不然編寫出來的材料無法使用 2.審評：各個省市不太一樣，有的要求3個，有個是5個，所以還是要看當(dāng)?shù)氐囊粋€政策情況 3.檢測：準(zhǔn)備好樣品在有CMA認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu) 4.在各省市門備案審評。
消字號怎么備案 消字號產(chǎn)品上市之前，必須在當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生監(jiān)督管理部門備案，產(chǎn)品要做第三方檢測報告，盒子，說明書必須符合規(guī)定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標(biāo)注清楚，產(chǎn)品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續(xù)，從寫材料到申報到樣品檢測，產(chǎn)品備案，代加工一條龍服務(wù)。 一、什么是消字號？ 消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，不能出現(xiàn)或暗示治果。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。 消字號產(chǎn)品分為：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫(yī)療器械。 二、什么是械字號？ 醫(yī)療器械字號用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)，免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解。 醫(yī)療器械產(chǎn)品分為：一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區(qū)別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效；械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。 2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經(jīng)營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應(yīng)的生產(chǎn)許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學(xué)成分；械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費(fèi)用和周期不同：消字號的申報周期和費(fèi)用要根據(jù)不同類別來看，即使如此基本也涉及不到試驗(yàn)；械字號的二類和三類則需要做試驗(yàn)，一類直接廠家備案即可。 因此，消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號，費(fèi)用低，可進(jìn)入藥店、超市；械字號產(chǎn)品辦理費(fèi)用高，可進(jìn)入、藥店。
3,39、什么是消字號 消字號是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產(chǎn)品：腳氣膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號 消字號產(chǎn)品批號的申請，周期短，費(fèi)用低。批文批號是產(chǎn)品的法律證明，可以讓產(chǎn)品快速地進(jìn)入合法市場銷售環(huán)節(jié)。 申報時長優(yōu)勢：2個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優(yōu)勢：消字號批文可以讓產(chǎn)品走入藥店、超市、銷售
什么是保健用品？ 保健類產(chǎn)品有兩大類,一類叫保健食品,是內(nèi)服產(chǎn)品;一類叫保健用品,是外用產(chǎn)品。保健用品在我國市場上存在已久,簡稱“健”字號類產(chǎn)品,一般是指對健康有促進(jìn)和保健功能的外用產(chǎn)品。目前對保健用品沒有統(tǒng)一的定義,參考幾個地方上的定義,如《貴州省保健用品管理?xiàng)l例》第三條本條例所稱保健用品,是指直接或者間接作用于人體皮膚表面,不以預(yù)防和疾病為目的,具有日常保健、促進(jìn)功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑等產(chǎn)品。但法律、法規(guī)對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊用途化妝品、消毒產(chǎn)品、體育器械等另有規(guī)定的除外。《陜西省保健用品管理?xiàng)l例》第三條本條例所稱保健用品,是指列入保健用品類別目錄,具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能、增進(jìn)健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健功效的外用產(chǎn)品,但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。 2012年由中國保健協(xié)會、國有資產(chǎn)監(jiān)督管理會研究中心編著,社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社出版的《保健藍(lán)皮書》將保健用品定義為:“個人不以疾病而以日常保健為目的,直接或間接使用的,具有緩解疲勞,調(diào)節(jié)人體機(jī)能預(yù)防疾病改善亞健康狀態(tài),促進(jìn)等增進(jìn)健康的特定功效的用品。