在外科手術(shù)及創(chuàng)傷治療中,無菌引流導(dǎo)管是保障患者康復(fù)的重要器械。它被置入體腔或手術(shù)切口中,用于將積液、血液或氣體及時排出,避免感染和并發(fā)癥的發(fā)生。引流是否順暢,直接取決于導(dǎo)管的流量性能。因此,對引流導(dǎo)管流量進行科學(xué)測試,是質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

三泉智能根據(jù)該標準中的內(nèi)容,整理出標準要求解析

根據(jù) YY/T 0489-2023《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》:

公稱外徑 < 1.0 mm 的導(dǎo)管:流量不得低于制造商標稱值的 80%;

公稱外徑 ≥ 1.0 mm 的導(dǎo)管:流量不得低于標稱值的 90%;

若導(dǎo)管為水合型,則需在水合狀態(tài)下測定其流量。

標準附錄G對流量測定方法給出了完整的實驗流程,要求通過模擬靜水壓條件,讓介質(zhì)(水或臨床適用液體)流經(jīng)導(dǎo)管,并測定其在一定時間內(nèi)的排出體積或重量。

流量測定遵循以下步驟:

提供恒定水頭壓力(1000 ± 5 mm),保證實驗條件穩(wěn)定;

使用介質(zhì)(蒸餾水、去離子水或適用液體),溫度保持在 (22 ± 5)℃;

消除空氣干擾,先讓水短暫流過以清空氣泡;

正式測量:收集 ≥30 s 的流出液,計算體積或質(zhì)量;

重復(fù)測試:每個導(dǎo)管腔需測量3次,取算術(shù)平均值;

結(jié)果修約:Zui終以整數(shù) mL/min 表示平均流量。

這一過程確保結(jié)果具備準確性、可重復(fù)性和可比性。

可使用測試儀器:LLY-05S 無菌引流導(dǎo)管流量測試儀

在執(zhí)行上述標準測試時,人工操作往往效率低、誤差大。為此,三泉智能研發(fā)了 LLY-05S無菌引流導(dǎo)管流量測試儀,專門用于醫(yī)療器械企業(yè)和檢驗機構(gòu)的引流導(dǎo)管流量檢測。

★微電腦智能控溫,精度高

★專用不銹鋼控溫水浴,體積大,保溫效果好

★配備專用接頭,適用各種接頭和導(dǎo)管

★水泵自動循環(huán),靜水面可調(diào)

公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行檢測;

●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;

●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標準;

●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。