【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌敷貼
【產(chǎn)品型號】F1、F2、F3
【產(chǎn)品規(guī)格】4.4cm×4.4cm、6cm×7cm、7cm×8.5cm、8cm×40cm、7cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、15cm×15cm、15cm×20cm
【產(chǎn)品描述】本產(chǎn)品是由基材和隔離紙(或加敷芯)組合而成。敷芯由網(wǎng)膜和針刺棉制成。
【適用范圍】適用于手術、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導管貼敷用。
【主要性能指標】產(chǎn)品主要性能是無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,且環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g,按照YY/T0148-2006要求試驗時剝離強度不小于1.0N/cm。
【注意事項】
1.產(chǎn)品為無菌包裝,包裝破損禁用。
2.產(chǎn)品為一次性使用,限在有效期內(nèi)使用,用后及時銷毀。
3.生產(chǎn)批號及有效期見包裝。
4.存放處保持陰涼、通風、干燥,謹防受潮。
5.每片敷貼使用時間不得超過12小時,Zui大累計使用時間不得超過72小時。
【注冊證編號】魯械注準20162640557
【技術要求】魯械注準20162640557
【生產(chǎn)許可證】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140166號
【禁忌癥】對聚氨酯復合膜、無紡布和網(wǎng)膜過敏者禁止使用。
【使用說明】
A.使用前對手術傷口或創(chuàng)面進行常規(guī)消毒。
B.選擇合適的規(guī)格型號。
C.撕開包裝掲除離型紙后貼敷于患處。
【儲存條件、方法】密封,置陰涼處。
【有效期限】三年(通過加速老化試驗確定有效期)
無菌敷貼 , 一次性無菌敷貼
醫(yī)用消毒超聲耦合劑、牙齦炎沖洗器、新生兒臍帶消毒護理器、醫(yī)用陰道沖洗器、陰道填塞 、冷療凝膠、醫(yī)用皮膚保護劑、一次性使用導管固定器、醫(yī)用高分子繃帶、醫(yī)用高分子夾板 、醫(yī)用X光膠片、免洗手外科手消毒
一類醫(yī)療器械的銷售。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)
山東樂金醫(yī)療器械有限公司始創(chuàng)于2014年,系山東九爾實業(yè)集團有限公司全資子公司;九爾實業(yè)集團是一家以醫(yī)療器 械、消毒產(chǎn)品、超聲科、生物基因工程技術的研究、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技臺灣合資大型企業(yè)。公司投資3.2億 人民幣,擁有研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售經(jīng)營公司和售后服務中心。九爾實業(yè)集團旗下有:山東樂金醫(yī)療器械有限公 司、山東九爾醫(yī)藥生物科技有限公司、上海九爾醫(yī)療器械有限公司、山東??松瓋艋こ逃邢薰镜劝思胰Y子公司 。公司占地面積3...