智能化的工藝開發(fā)平臺

GE Cytiva的AKTA Avant150并非一臺普通的實(shí)驗(yàn)室蛋白純化儀，它是一個專為生物制藥工藝開發(fā)而設(shè)計的高度集成化和智能化的層析系統(tǒng)。其核心使命是幫助科學(xué)家快速、準(zhǔn)確地將蛋白質(zhì)、抗體等生物分子的純化方法從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大到工業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。該系統(tǒng)集成了多個高精度泵、紫外檢測器、電導(dǎo)率和pH值傳感器等，能夠執(zhí)行復(fù)雜的層析方法，如親和層析、離子交換、疏水相互作用和分子篩。AKTAAvant150的突出特點(diǎn)在于其強(qiáng)大的軟件控制——UNICORN軟件平臺。研究人員可以在軟件中直觀地設(shè)計多步純化程序，并實(shí)時監(jiān)控所有關(guān)鍵參數(shù)的變化曲線。系統(tǒng)還能自動完成柱平衡、樣品上樣、清洗、梯度洗脫、柱再生和樣品收集全過程，極大地提高了實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性和效率，將科研人員從繁瑣的手動操作中解放出來。

無縫放大與可靠數(shù)據(jù)的核心價值

AKTA Avant150在生物藥開發(fā)流程中的關(guān)鍵價值在于其的“放大”能力。它的流路和泵系統(tǒng)經(jīng)過精心設(shè)計，其流體動力學(xué)性能與用于大規(guī)模生產(chǎn)的工業(yè)級層析系統(tǒng)高度一致。這意味著，在AKTAAvant150上優(yōu)化成功的純化工藝參數(shù)，可以直接線性放大到生產(chǎn)系統(tǒng)，顯著降低了工藝轉(zhuǎn)移過程中的風(fēng)險和不確定性，加速了藥物上市進(jìn)程。此外，系統(tǒng)確保了從方法探索到臨床前樣品制備階段數(shù)據(jù)的高度一致性和可靠性。其精密的梯度混合技術(shù)和穩(wěn)定的傳感器讀數(shù)，為質(zhì)量源于設(shè)計的藥品開發(fā)理念提供了堅實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。因此，AKTAAvant 150已成為全球生物制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)在工藝開發(fā)領(lǐng)域的黃金標(biāo)準(zhǔn)工具，是連接創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)與工業(yè)化生產(chǎn)之間的橋梁。