抗凝管檢測是對各類醫(yī)用抗凝管的抗凝性能、物理性能及生物安全性開展的專業(yè)驗證工作，通過精準(zhǔn)檢測手段保障其抗凝效果穩(wěn)定、使用安全，確保血液樣本采集、儲存及檢驗結(jié)果準(zhǔn)確，是醫(yī)療檢驗、臨床診斷等領(lǐng)域質(zhì)量把控的重要舉措。

檢測范圍

EDTA抗凝管、肝素鈉抗凝管、肝素鋰抗凝管、枸櫞酸鈉抗凝管、草酸鉀抗凝管、血液培養(yǎng)抗凝管、血常規(guī)檢測抗凝管、生化檢驗抗凝管、凝血功能檢測抗凝管、血清分離抗凝管、末梢血采集抗凝管、靜脈血采集抗凝管、科研實驗用抗凝管、獸用抗凝管、應(yīng)急檢驗用抗凝管

檢測項目

抗凝效果檢測、密封性檢測、無菌性檢測、內(nèi)壁光滑度檢測、刻度準(zhǔn)確性檢測、耐離心力檢測、耐溫性能檢測、有效期評估、添加劑含量檢測、溶血率檢測、血液樣本穩(wěn)定性檢測、生物相容性檢測、重金屬含量檢測、揮發(fā)物檢測、外觀質(zhì)量檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn)

1、YY/T 0615.1-2021《一次性使用采血器第1部分：靜脈采血針》：規(guī)定采血配套抗凝管的相關(guān)安全性能檢測要求。

2、YY/T 0114-2021《一次性使用無菌注射器用橡膠活塞》：適用于抗凝管橡膠活塞的物理和生物性能檢測。

3、GB/T 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》：規(guī)范抗凝管化學(xué)性能的檢測原理和操作流程。

4、GB/T 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》：明確抗凝管生物相容性檢測的試驗方法和判定標(biāo)準(zhǔn)。

5、YY/T 0313-2014《醫(yī)用高分子制品 包裝和標(biāo)志》：規(guī)定抗凝管包裝質(zhì)量及標(biāo)志的檢測要求和驗收標(biāo)準(zhǔn)。

什么是第三方檢測報告？

第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構(gòu)或?qū)嶒炇一谔囟ǖ臉?biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或要求進行測試和評估，所提供的有關(guān)評估和測試結(jié)果的正式文件。

這些機構(gòu)與被測試實體（如生產(chǎn)商、供應(yīng)商或組織等）沒有利益關(guān)系，有相對的獨立性和公正性，有資格向社會出公正數(shù)據(jù)(檢驗報告)，可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產(chǎn)品、材料或系統(tǒng)的質(zhì)量、安全性、合規(guī)性等方面的要求得到滿足。

檢測時間周期

到樣后7-10個工作日（可加急），根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體需咨詢工程師。