膠塞穿刺力測(cè)試儀 YBB0052005-2015 墊片穿刺強(qiáng)度檢測(cè)儀-波蘭aph叫什么|國(guó)產(chǎn)精品7m視頻
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在藥品包裝質(zhì)量控制中,膠塞的密封性能、化學(xué)穩(wěn)定性以及穿刺性能均是關(guān)鍵檢測(cè)指標(biāo)。其中,穿刺力測(cè)試是確保注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞在實(shí)際使用中密封可靠、取用順暢的重要環(huán)節(jié)。依據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB0052005-2015《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》的規(guī)定,穿刺瓶塞所需的力應(yīng)不超過(guò)10N,這對(duì)檢測(cè)儀器的精度與穩(wěn)定性提出了較高要求。濟(jì)南三泉中石研制的CCY-02DS膠塞穿刺力測(cè)試儀 正是針對(duì)這一標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的高精度檢測(cè)設(shè)備。
按照 YBB0052005-2015 標(biāo)準(zhǔn)要求,膠塞的穿刺力需通過(guò)YBB00322004-2015 注射用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法(第二法) 進(jìn)行檢測(cè)。
試驗(yàn)的核心在于:
評(píng)估膠塞與注射針之間的相互作用力,確保醫(yī)務(wù)人員在臨床使用中穿刺順暢,避免過(guò)大穿刺力造成針尖彎曲或膠塞碎屑脫落;
驗(yàn)證膠塞配方及成型工藝的一致性,保證在高溫滅菌及儲(chǔ)存環(huán)境下依然具備良好的穿刺性能;
為藥包材選型與質(zhì)量評(píng)估提供數(shù)據(jù)支持,確保藥品包裝系統(tǒng)符合藥典及GMP質(zhì)量管理要求。
濟(jì)南三泉中石CCY-02DS膠塞穿刺力測(cè)試儀基于精密位移與力值同步采集技術(shù)設(shè)計(jì)。
其測(cè)試原理為:
將膠塞樣品固定于上下夾具之間,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的穿刺針以設(shè)定速度垂直刺入膠塞,在穿刺與拔出過(guò)程中實(shí)時(shí)記錄力值與位移變化曲線,從而得到穿刺力峰值與拔出力兩項(xiàng)關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
這種方法不僅能準(zhǔn)確反映膠塞的物理性能,還能通過(guò)力值變化趨勢(shì)判斷材料結(jié)構(gòu)的均勻性與彈性恢復(fù)能力。
1. 高精度力值測(cè)試系統(tǒng)
設(shè)備采用品牌級(jí)高精度力值傳感器與滾珠絲杠傳動(dòng)系統(tǒng),測(cè)試結(jié)果重復(fù)性優(yōu)于±0.5%,能夠精準(zhǔn)捕捉穿刺瞬間的Zui大力值,完全滿足藥包材微力測(cè)試需求。
2. 同步測(cè)試穿刺力與拔出力
儀器可一次性完成穿刺力與拔出力測(cè)試,自動(dòng)繪制力—位移曲線,極大提升檢測(cè)效率與結(jié)果的直觀性。
3. 智能化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)
配備彩色液晶觸摸屏與分級(jí)權(quán)限管理功能,所有測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)加密存儲(chǔ)并支持導(dǎo)出打印,可追溯至操作員、樣品批號(hào)、測(cè)試時(shí)間等完整信息,符合藥包材數(shù)據(jù)完整性要求(DataIntegrity)。
4. 靈活的測(cè)試參數(shù)與多量程配置
無(wú)極調(diào)速設(shè)計(jì),穿刺速度可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)自定義設(shè)定;同時(shí)支持多量程切換,可覆蓋不同類(lèi)型膠塞、組合蓋及注射針的穿刺性能檢測(cè)。
5. 模塊化夾具系統(tǒng)
配備專業(yè)人性化夾具,可快速更換不同規(guī)格樣品,適應(yīng)各種醫(yī)藥包材穿刺測(cè)試場(chǎng)景。
6. 穩(wěn)定可靠的運(yùn)行性能
采用高速處理芯片與ISP在線升級(jí)功能,運(yùn)行響應(yīng)更快,系統(tǒng)可長(zhǎng)期穩(wěn)定工作,適用于藥包材檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的高頻次使用需求。
CCY-02DS膠塞穿刺力測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于:
藥品包裝企業(yè):用于鹵化丁基橡膠塞、聚異丁烯膠塞、組合蓋等生產(chǎn)質(zhì)量控制;
藥檢中心與質(zhì)檢機(jī)構(gòu):用于藥包材符合性檢測(cè)與注冊(cè)備案測(cè)試;
醫(yī)療器械及注射系統(tǒng)生產(chǎn)廠家:用于針管穿刺性能評(píng)估與批間一致性驗(yàn)證;
科研單位及材料研究機(jī)構(gòu):用于彈性體材料穿刺性能及力學(xué)性能研究。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成立于2007年,是一家集研發(fā)、制造、銷(xiāo)售與服務(wù)于一體的guojiaji高新技術(shù)企業(yè)。
公司擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),累計(jì)獲得 50余項(xiàng)專利技術(shù) 與30余項(xiàng)軟件著作權(quán),并通過(guò)了 ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、雙軟認(rèn)證 等多項(xiàng)資質(zhì)審核。
在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域,濟(jì)南三泉中石已形成以密封性、穿刺力、熱封強(qiáng)度、撕裂力、扭矩力等多維度檢測(cè)儀器為核心的專業(yè)產(chǎn)品體系,持續(xù)為制藥、包裝及檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供高精度、智能化的質(zhì)量控制解決方案。
隨著藥品安全監(jiān)管力度的不斷加強(qiáng),藥包材性能檢測(cè)的重要性愈加突出。
濟(jì)南三泉中石CCY-02DS膠塞穿刺力測(cè)試儀以其zhuoyue的測(cè)試精度、智能化操作體驗(yàn)及穩(wěn)定的系統(tǒng)性能,完美滿足YBB0052005-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)膠塞穿刺性能的嚴(yán)苛要求,為藥品包裝質(zhì)量保障提供了可靠的數(shù)據(jù)支持。
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密封性測(cè)試儀,玻璃瓶偏光應(yīng)力儀,穿刺力測(cè)試儀,玻璃瓶軸偏差儀,拉力試驗(yàn)機(jī) ; 提袋疲勞試驗(yàn)機(jī) ; 初粘力測(cè)試儀 ; 定量取樣器
實(shí)驗(yàn)分析儀器、試驗(yàn)機(jī)、電子測(cè)量?jī)x器制造;實(shí)驗(yàn)儀器及配件、工業(yè)控制系統(tǒng)、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟硬件的開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售;批發(fā)、零售:儀器儀表、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、五金產(chǎn)品、辦公用品、金屬材料、塑料制品、建材;建筑工程機(jī)械租賃;進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,是一家致力于膠帶檢測(cè)儀器研發(fā)和銷(xiāo)售的股份制企業(yè)。主要產(chǎn)品有:1、環(huán)形初粘性測(cè)試儀、初粘性測(cè)試儀、持粘性測(cè)試儀、高溫烘箱持粘性測(cè)試儀、電子剝離試驗(yàn)機(jī)、三用紫外分析儀、紙張塵埃度測(cè)試儀、定量取樣器、臺(tái)式測(cè)厚儀、紙張抗張強(qiáng)度測(cè)試儀、摩擦試驗(yàn)機(jī)、紙杯杯身挺度儀、電子壓縮試驗(yàn)儀、可調(diào)距取樣刀、白度儀、紙箱抗壓機(jī)、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、摩擦系數(shù)儀、熱封試驗(yàn)儀、扭捻角測(cè)試儀、提袋疲勞試驗(yàn)機(jī)、薄膜測(cè)厚儀、密封測(cè)試儀、智能密封儀...