藥物活性檢測是評估藥品中有效成分在疾病診斷、治療、癥狀緩解或預(yù)防中直接作用或影響機體功能與結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵過程，通過測定藥物有效成分含量及效價確保其安全性和有效性。檢測方法涵蓋體外細胞實驗（如細胞增殖抑制、細胞毒性試驗）、體內(nèi)動物實驗、生化酶促反應(yīng)實驗及免疫學(xué)方法，同時需結(jié)合國際或國家標準品進行校正，以國際單位或指定單位表示結(jié)果。

我們的優(yōu)勢：

【技術(shù)人才】：擁有超過700名人員，其中技術(shù)團隊90%以上畢業(yè)于國家“985”“211”等重點高校，具有碩士、博士學(xué)位。

【儀器設(shè)備】：500余臺（套）儀器設(shè)備，包括紅外光譜（IR）、核磁共振（NMR）、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP）、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀（ICP-MS）、液相二級質(zhì)譜（LC-MS-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜儀（GC）、X射線熒光光譜(XRF)等。

【資質(zhì)認可】：獲得中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的實驗室認可證書（CNAS）、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書（CMA）。

【服務(wù)客戶】：累計為公檢法單位、高校及科研機構(gòu)、企業(yè)等超過10萬家客戶提供咨詢、分析、檢測、測試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。

藥物活性檢測項目包括：

有關(guān)物質(zhì)、異構(gòu)體比例、殘留溶劑、水分含量、重金屬含量、熾灼殘渣、pH值、溶出度、崩解時限、粒度分布、晶型鑒別、比旋度、熔點、相對密度、吸光度、微生物限度、無菌檢查、活性檢測等。

檢測范圍有：

化學(xué)原料藥、中藥有效成分、生物制品原料、抗生素原料、激素原料、維生素原料、麻醉藥品原料、精神藥品原料、心血管藥物原料、抗腫瘤藥物原料、抗生素原料等。

檢測周期：

到樣后5-7個工作日（可加急），具體需咨詢工程師。

檢測標準參考：

1、GB/T 20409-2021 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2、GB/T 36066-2018 藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

3、GB/T 36065-2018 藥品微生物檢驗方法驗證指導(dǎo)原則

4、GB/T 36064-2018 藥品化學(xué)檢驗方法驗證指導(dǎo)原則

5、GB/T 36063-2018 藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則

檢測流程：

1、和客服溝通需求，安排工程師進行對接

2、根據(jù)情況進行寄樣，支持上門取樣

3、對樣品進行初步分析，很具客戶需求，進行樣品檢測

4、進行實驗檢測，得出實驗數(shù)據(jù)，出具檢測報告

復(fù)達檢測歡迎您的咨詢，我們會有人員為您一對一進行解答，服務(wù)面向全國各地。