USP 指的是《美國藥典》，它是一部的藥品標(biāo)準(zhǔn)匯編。其中的 的完整標(biāo)題是 “非無菌產(chǎn)品的微生物計數(shù)檢查法”。
目的：評估非無菌藥品、化妝品、原料藥及輔料中需氧微生物的總數(shù)，即檢測樣品中存在的微生物污染程度。它不要求產(chǎn)品完全無菌，但必須將微生物數(shù)量控制在安全的限度內(nèi)。
適用范圍：
口服制劑、外用制劑等非無菌藥品。
化妝品和個人護(hù)理品（如面霜、乳液、洗發(fā)水）。
膳食補充劑。
制藥用原材料和水。
USP
需氧菌總數(shù)
目的：定量測定樣品中存在的需氧和兼性厭氧嗜中溫細(xì)菌和酵母菌的總數(shù)。
意義：反映產(chǎn)品的整體衛(wèi)生狀況和生產(chǎn)過程的控制水平。
霉菌和酵母菌總數(shù)
目的：定量測定樣品中存在的霉菌和酵母菌的數(shù)量。
意義：霉菌和酵母菌的過量存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)、產(chǎn)生異味，甚至產(chǎn)生毒素。
USP
1. 薄膜過濾法適用對象：適用于具有抑菌性的樣品（如抗生素）或可溶于水的樣品。
流程：
將規(guī)定量的樣品溶液通過一個孔徑為0.45μm的微孔濾膜。
微生物被截留在濾膜表面。
用適量的沖洗液沖洗濾膜，以去除樣品的抑菌性。
將濾膜轉(zhuǎn)移到盛有固體培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿中。
培養(yǎng)并計數(shù)。
這是Zui常用的方法，包括兩種具體技術(shù)：
傾注法
將規(guī)定量的樣品（通常是1 mL或1g的稀釋液）注入無菌培養(yǎng)皿中。
將融化并冷卻至約45°C的瓊脂培養(yǎng)基倒入皿中，輕輕搖勻。
待瓊脂凝固后，進(jìn)行培養(yǎng)。
涂布法
將融化并冷卻的瓊脂培養(yǎng)基倒入培養(yǎng)皿中，制成平板。
待瓊脂凝固后，將規(guī)定量的樣品液滴在平板表面。
用無菌涂布棒將液滴均勻地涂布在整個平板表面。
進(jìn)行培養(yǎng)。
培養(yǎng)條件：
需氧菌總數(shù)：使用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基，在 30-35°C 下培養(yǎng) 3-5天。
霉菌和酵母菌總數(shù)：使用沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基，在 20-25°C 下培養(yǎng) 5-7天。
計數(shù)：培養(yǎng)結(jié)束后，對瓊脂平板上形成的菌落形成單位 進(jìn)行計數(shù)。
計算：根據(jù)接種的樣品量，計算出每克或每毫升樣品中的CFU數(shù)。
報告：結(jié)果報告為 CFU/g 或 CFU/mL。
方法適用性驗證：在首次對某個產(chǎn)品進(jìn)行測試前，必須進(jìn)行方法適用性驗證，以證明該方法能準(zhǔn)確檢測出樣品中可能存在的微生物，即樣品的抑菌性已被有效中和。
廣州水質(zhì)檢測、廣州土壤檢測、廣東井水檢測、廣東污水廢水檢測，廣州檢測服務(wù)、廣州固廢檢測、廣州地下水檢測
廣東水質(zhì)檢測、環(huán)境檢測、土壤污泥固廢檢測、無損探傷檢測、化妝品檢測
廣州國檢檢測有限公司有限公司：核心價值觀：安全，公正廉潔，尊長敬司，創(chuàng)新為魂，應(yīng)用為重，勵精圖治。經(jīng)營服務(wù)理念：用心服務(wù)，用科學(xué)檢測技術(shù)為客戶發(fā)現(xiàn)、消除火災(zāi)隱患，追求安全與經(jīng)營效益的雙贏，造福社會。企業(yè)行為準(zhǔn)則：方法科學(xué)，誠信經(jīng)營，堅持原則，為客戶提供公正、科學(xué)、高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。員工行為準(zhǔn)則：誠實守信，尊長敬業(yè)；笑看得失，莫議人非；愛崗敬業(yè)，和合處世；服務(wù)至上；遵章守法，勇?lián)?zé)任。公司積極鼓勵員工學(xué)習(xí)中國傳統(tǒng)文化，倡導(dǎo)孝敬、誠信、感恩向...