中檢科中藥33項(xiàng)農(nóng)藥殘留專項(xiàng)檢測(cè)：筑牢監(jiān)管核心防線

作為中藥質(zhì)量審查監(jiān)管的核心指標(biāo)，農(nóng)藥殘留檢測(cè)直接關(guān)系到藥材安全性與產(chǎn)業(yè)合規(guī)性。中檢科依托央企中國中檢的技術(shù)積淀，嚴(yán)格依據(jù)2020版《中國藥典》四部通則2341第五法——藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法，建立了精準(zhǔn)高效的33項(xiàng)農(nóng)殘專項(xiàng)檢測(cè)體系，覆蓋監(jiān)管部門重點(diǎn)核查的全部禁用品種，為中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管控提供技術(shù)支撐。

33項(xiàng)農(nóng)藥殘留全項(xiàng)目清單

33項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋有機(jī)氯類、有機(jī)磷類、氨基甲酸酯類等多個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥類別，均為我國法規(guī)明確禁用或嚴(yán)格限用的品種，其殘留情況是藥品監(jiān)管部門飛行檢查、上市核查的核心內(nèi)容。具體項(xiàng)目如下：

類別

包含項(xiàng)目

特性說明

有機(jī)氯類（11項(xiàng)）

六六六（α-六六六、β-六六六、γ-六六六、δ-六六六之和）、滴滴涕（p,p'-DDE等異構(gòu)體之和）、六氯苯、七氯、艾氏劑、狄氏劑、五氯、三氯殺螨醇、硫丹（α-硫丹、β-硫丹與硫丹酯之和）

化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，環(huán)境殘留期長(zhǎng)，具有生物富集性，可能干擾人體內(nèi)分泌系統(tǒng)

有機(jī)磷類（22項(xiàng)）

磷、甲基對(duì)硫磷、對(duì)硫磷、久效磷、磷胺、苯線磷、地蟲硫磷、硫線磷、蠅毒磷、治螟磷、特丁硫磷、甲拌磷（及其氧類似物之和）、甲基異柳磷、內(nèi)吸磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫環(huán)磷、甲基硫環(huán)磷、滅線磷、、樂果、毒死蜱

多具有神經(jīng)毒性，殘留超標(biāo)可能導(dǎo)致人體膽堿酯酶活性受抑，引發(fā)中毒反應(yīng)

其他類別（3項(xiàng)）

殺蟲脒、除草醚、氟蟲腈（及其代謝物氟甲腈、氟蟲腈砜、氟蟲腈亞砜之和）、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、克百威（及3-羥基克百威之和）、涕滅威（及其氧類似物之和）

涵蓋除草劑、殺蟲劑等，部分品種具有潛在致癌性或高毒性，環(huán)境危害顯著

檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與監(jiān)管要求

核心檢測(cè)方法

采用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（GC-MS/MS）與高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）聯(lián)用技術(shù)，通過優(yōu)化樣品前處理的提取、凈化流程，實(shí)現(xiàn)33種農(nóng)藥及其代謝物的同步精準(zhǔn)篩查。其中，氯唑磷定量限低至0.01mg/kg，氟蟲腈、對(duì)硫磷等定量限僅為0.02mg/kg，遠(yuǎn)高于監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)要求的靈敏度。

限量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)2020版《中國藥典》要求，33項(xiàng)農(nóng)藥殘留均執(zhí)行**“不得檢出”** 標(biāo)準(zhǔn)（即殘留量不得超過方法定量限），同時(shí)可兼容GB2763-2021《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥Zui大殘留限量》等關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)的限量要求，滿足多場(chǎng)景合規(guī)需求。

高頻超標(biāo)品種提示

結(jié)合監(jiān)管數(shù)據(jù)與行業(yè)實(shí)踐，以下中藥品種需重點(diǎn)關(guān)注33項(xiàng)農(nóng)殘檢測(cè)：

作為央企下屬重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，中檢科的33項(xiàng)農(nóng)殘檢測(cè)結(jié)果可直接用于藥品注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可核查及進(jìn)出口通關(guān)，憑借CMA、CNAS雙重資質(zhì)認(rèn)證及國際互認(rèn)能力，為企業(yè)提供兼具法律效力與市場(chǎng)認(rèn)可度的報(bào)告，助力應(yīng)對(duì)Zui嚴(yán)格的監(jiān)管審查。